Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen sitoutuminen musiikin kanssa ei-lääkkeiden kivun lievitykseen

tiistai 8. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Utah

Musiikkikihlaus ei-farmakologiseen analgesiaan R21 AT001586-01

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko musiikin kuuntelutehtäviin osallistuminen vähentää kivun havaitsemista ja tarjota lääkkeetöntä kivunlievitystä.

Tutkimushypoteesit: 1) Erittäin mukaansatempaavan kuuntelutehtävän suorittaminen vähentää psykofysiologista kiihottumista tuskallisiin ärsykkeisiin. 2) Psykofysiologinen kiihottuminen tuskallisiin ärsykkeisiin on kuulosignaalin monimutkaisuuden funktio. 3) Signaalin monimutkaisuus ja tehtävän vaikeus toimivat vuorovaikutuksessa tuottaen suurimman sitoutumisen ja maksimaalisen psykofysiologisen kiihottumisen vähentämisen tuskallisiin ärsykkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikkiterapiaan kuuluu musiikin käyttö fyysisen ja henkisen terveyden edistämiseen, ylläpitämiseen ja palauttamiseen. Musiikkianalgesia on yksi musiikkiterapian osa-alue, joka keskittyy kivun vähentämiseen musiikillisen toiminnan avulla. Tämä tutkimus perustuu musiikin analgesiatietoihin uuden musiikin sitoutumisen konseptin kehittämisessä. Tämä käsite perustuu konstruktivistiseen teoriaan, joka olettaa, että aivot rakentavat ja tarkistavat jatkuvasti todellisuusmallia. Kipu on rakennettu todellisuus, jonka tunteminen voidaan estää, jos henkilö on aktiivisesti mukana toisen havaintokokemuksen rakentamisessa. Musiikin kuuntelu on toimintaa, joka vaatii monimutkaisten kognitiivisten ja tunneprosessien aktivoimista ja integrointia. siksi aktiivinen musiikin kuuntelu voi haitata kivun rakentamista, jos kuuntelija pystyy täysin rakentamaan ja ylläpitämään musiikkikokemusta. Tämä tutkimus selvittää, voiko musiikin kuuntelukokemukseen osallistuminen ja sen rakentaminen vähentää kipua.

Tämä kokeilu käsittää kaksi tutkimusta ja vaatii kahden päivän osallistumisen. Tutkimuksen alussa osallistujat laittavat elektrodit sormeen heidän ei-dominoivaan käteensä ja muihin kehon osiin ihon johtavuuden ja aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseksi. Osallistujat käyttävät myös kuulokkeita, joilla mitataan oppilaiden liikettä. Äänisynteesiohjelmistoa käytetään luomaan erilaisia ​​ääniä. Tutkimuksessa 1 soitetaan tuttu, osallistujan valitsema sävel eri sävelten taustalla. Joskus sävelmän nuotit puuttuvat tai ne ovat siirtyneet. Osallistujia pyydetään tunnistamaan poikkeavat sävelet, kun he saavat tuskallisia sormenpään iskuja; heitä ohjataan keskittymään tehtävään ja jättämään huomioimatta häiriöt. Tutkimus 1 koostuu kolmesta eri ehdosta (helppo, vaikea ja ei ehtoa). Helpossa tilassa taustaäänet esiintyvät kaukana sävelmän korkeusalueelta, jolloin puuttuvat tai siirtyneet nuotit on helppo havaita. Kovassa tilassa taustaäänien sävelkorkeusalue on sävelmän kanssa lähellä, jolloin sävelmää on vaikea erottaa taustaäänistä. Ei tehtävä -tilassa osallistujat kuulevat tutun sävelmän satunnaisin taustaäänin, mutta heitä kehotetaan olemaan kiinnittämättä huomiota säveleen tai ääniin.

Osallistujat raportoivat kipukokemuksistaan ​​sekä retrospektiivisessä raportissa että samanaikaisessa raportissa. Takautuvaa raporttia varten osallistujat raportoivat suurimmat, alhaisimmat ja keskimääräiset kiputasot, joita koettiin edellisen koejakson aikana. Samanaikaista raporttia varten osallistujat antavat molemmille raportin välittömästi kunkin shokkijakson jälkeen koetun kivun tasosta. Kummassakin kahdessa istunnossa, joihin osallistujat osallistuvat, on kaksi sarjaa koelohkoja, joista toisessa on kipuraportteja ja toisessa ilman. Jokaisessa kolmessa musiikkitehtävän ehdossa on kaksi lohkoa, yhteensä kaksitoista lohkoa istuntoa kohti. Jokaisessa lohkossa annetaan kuusitoista 7-11 sekunnin iskua.

Tutkimuksessa 2 osallistujat osallistuvat kahdentyyppisiin kuuntelutehtäviin, joista toisessa on vain ääniä ja toisessa sekä sävelen että taustaääniä. Äänitilassa on kolme tehtävää (ei tehtävää, helppo tehtävä ja vaikea tehtävä). Ei tehtävää -tilassa osallistujat kuulevat toistuvia ääniä; heitä kehotetaan olemaan kiinnittämättä huomiota ääniin. Helpossa tilassa poikkeavat äänet ovat helposti havaittavissa; kovissa olosuhteissa ne ovat vähemmän havaittavissa. Jokaisen tilan aikana osallistujat saavat kivuliaita sormenpäästöjä.

Toinen tehtäväehto on samanlainen kuin tutkimuksen 1; osallistujat kuuntelevat tuttua säveltä eri sävyillä taustalla. Osallistujille annetaan iskuja sormenpäästä ja heitä pyydetään tunnistamaan poikkeamat sekä helpoissa että kovissa olosuhteissa. Ei tehtävä -tilassa osallistujia kehotetaan olemaan kiinnittämättä huomiota säveleen tai taustaääniin. Osallistujien ei tarvitse ilmoittaa kipua tässä tutkimuksen osassa. Osallistujat saavat kaksi testilohkoa kustakin kuudesta tehtävän ehdosta. Sormenpään iskujen voimakkuus vaihtelee iskujen välisen 7 ja 11 sekunnin välillä.

Osallistujien arvioinnissa käytetään kivun itseraportteja (tutkimus 1), poikkeavien huomautusten havaitsemista, ihon johtavuutta, pupillien laajentumista ja stimulaatioiden jälkeisiä sähköaivokäyrän muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali kuulo
  • Vaikeat allergiat ihovalmisteille
  • Psykoaktiiviset huumeet
  • Hypertensiolääkkeet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nosiseptiivisten vasteiden psykofysiologisten merkkiaineiden väheneminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sitoutumisen taso mitattuna sitoutumisarvioilla ja absorptioasteikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Elektrodermaalinen stimulaatio

Tilaa