- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00103870
Mielen sitoutuminen musiikin kanssa ei-lääkkeiden kivun lievitykseen
Musiikkikihlaus ei-farmakologiseen analgesiaan R21 AT001586-01
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko musiikin kuuntelutehtäviin osallistuminen vähentää kivun havaitsemista ja tarjota lääkkeetöntä kivunlievitystä.
Tutkimushypoteesit: 1) Erittäin mukaansatempaavan kuuntelutehtävän suorittaminen vähentää psykofysiologista kiihottumista tuskallisiin ärsykkeisiin. 2) Psykofysiologinen kiihottuminen tuskallisiin ärsykkeisiin on kuulosignaalin monimutkaisuuden funktio. 3) Signaalin monimutkaisuus ja tehtävän vaikeus toimivat vuorovaikutuksessa tuottaen suurimman sitoutumisen ja maksimaalisen psykofysiologisen kiihottumisen vähentämisen tuskallisiin ärsykkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapiaan kuuluu musiikin käyttö fyysisen ja henkisen terveyden edistämiseen, ylläpitämiseen ja palauttamiseen. Musiikkianalgesia on yksi musiikkiterapian osa-alue, joka keskittyy kivun vähentämiseen musiikillisen toiminnan avulla. Tämä tutkimus perustuu musiikin analgesiatietoihin uuden musiikin sitoutumisen konseptin kehittämisessä. Tämä käsite perustuu konstruktivistiseen teoriaan, joka olettaa, että aivot rakentavat ja tarkistavat jatkuvasti todellisuusmallia. Kipu on rakennettu todellisuus, jonka tunteminen voidaan estää, jos henkilö on aktiivisesti mukana toisen havaintokokemuksen rakentamisessa. Musiikin kuuntelu on toimintaa, joka vaatii monimutkaisten kognitiivisten ja tunneprosessien aktivoimista ja integrointia. siksi aktiivinen musiikin kuuntelu voi haitata kivun rakentamista, jos kuuntelija pystyy täysin rakentamaan ja ylläpitämään musiikkikokemusta. Tämä tutkimus selvittää, voiko musiikin kuuntelukokemukseen osallistuminen ja sen rakentaminen vähentää kipua.
Tämä kokeilu käsittää kaksi tutkimusta ja vaatii kahden päivän osallistumisen. Tutkimuksen alussa osallistujat laittavat elektrodit sormeen heidän ei-dominoivaan käteensä ja muihin kehon osiin ihon johtavuuden ja aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseksi. Osallistujat käyttävät myös kuulokkeita, joilla mitataan oppilaiden liikettä. Äänisynteesiohjelmistoa käytetään luomaan erilaisia ääniä. Tutkimuksessa 1 soitetaan tuttu, osallistujan valitsema sävel eri sävelten taustalla. Joskus sävelmän nuotit puuttuvat tai ne ovat siirtyneet. Osallistujia pyydetään tunnistamaan poikkeavat sävelet, kun he saavat tuskallisia sormenpään iskuja; heitä ohjataan keskittymään tehtävään ja jättämään huomioimatta häiriöt. Tutkimus 1 koostuu kolmesta eri ehdosta (helppo, vaikea ja ei ehtoa). Helpossa tilassa taustaäänet esiintyvät kaukana sävelmän korkeusalueelta, jolloin puuttuvat tai siirtyneet nuotit on helppo havaita. Kovassa tilassa taustaäänien sävelkorkeusalue on sävelmän kanssa lähellä, jolloin sävelmää on vaikea erottaa taustaäänistä. Ei tehtävä -tilassa osallistujat kuulevat tutun sävelmän satunnaisin taustaäänin, mutta heitä kehotetaan olemaan kiinnittämättä huomiota säveleen tai ääniin.
Osallistujat raportoivat kipukokemuksistaan sekä retrospektiivisessä raportissa että samanaikaisessa raportissa. Takautuvaa raporttia varten osallistujat raportoivat suurimmat, alhaisimmat ja keskimääräiset kiputasot, joita koettiin edellisen koejakson aikana. Samanaikaista raporttia varten osallistujat antavat molemmille raportin välittömästi kunkin shokkijakson jälkeen koetun kivun tasosta. Kummassakin kahdessa istunnossa, joihin osallistujat osallistuvat, on kaksi sarjaa koelohkoja, joista toisessa on kipuraportteja ja toisessa ilman. Jokaisessa kolmessa musiikkitehtävän ehdossa on kaksi lohkoa, yhteensä kaksitoista lohkoa istuntoa kohti. Jokaisessa lohkossa annetaan kuusitoista 7-11 sekunnin iskua.
Tutkimuksessa 2 osallistujat osallistuvat kahdentyyppisiin kuuntelutehtäviin, joista toisessa on vain ääniä ja toisessa sekä sävelen että taustaääniä. Äänitilassa on kolme tehtävää (ei tehtävää, helppo tehtävä ja vaikea tehtävä). Ei tehtävää -tilassa osallistujat kuulevat toistuvia ääniä; heitä kehotetaan olemaan kiinnittämättä huomiota ääniin. Helpossa tilassa poikkeavat äänet ovat helposti havaittavissa; kovissa olosuhteissa ne ovat vähemmän havaittavissa. Jokaisen tilan aikana osallistujat saavat kivuliaita sormenpäästöjä.
Toinen tehtäväehto on samanlainen kuin tutkimuksen 1; osallistujat kuuntelevat tuttua säveltä eri sävyillä taustalla. Osallistujille annetaan iskuja sormenpäästä ja heitä pyydetään tunnistamaan poikkeamat sekä helpoissa että kovissa olosuhteissa. Ei tehtävä -tilassa osallistujia kehotetaan olemaan kiinnittämättä huomiota säveleen tai taustaääniin. Osallistujien ei tarvitse ilmoittaa kipua tässä tutkimuksen osassa. Osallistujat saavat kaksi testilohkoa kustakin kuudesta tehtävän ehdosta. Sormenpään iskujen voimakkuus vaihtelee iskujen välisen 7 ja 11 sekunnin välillä.
Osallistujien arvioinnissa käytetään kivun itseraportteja (tutkimus 1), poikkeavien huomautusten havaitsemista, ihon johtavuutta, pupillien laajentumista ja stimulaatioiden jälkeisiä sähköaivokäyrän muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Pain Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali kuulo
- Vaikeat allergiat ihovalmisteille
- Psykoaktiiviset huumeet
- Hypertensiolääkkeet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Nosiseptiivisten vasteiden psykofysiologisten merkkiaineiden väheneminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sitoutumisen taso mitattuna sitoutumisarvioilla ja absorptioasteikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 12579
- R21AT001586-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Elektrodermaalinen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia