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Envolvimento mental com música para alívio da dor sem drogas

8 de dezembro de 2009 atualizado por: University of Utah

Engajamento de música para analgesia não farmacológica R21 AT001586-01

O objetivo deste estudo é determinar se o envolvimento em tarefas de ouvir música pode reduzir a percepção da dor e proporcionar alívio da dor sem drogas.

Hipóteses do estudo: 1) Realizar uma tarefa de escuta altamente envolvente reduz a excitação psicofisiológica a estímulos dolorosos. 2) A excitação psicofisiológica a estímulos dolorosos é função da complexidade do sinal auditivo. 3) A complexidade do sinal e a dificuldade da tarefa interagem para produzir o maior envolvimento e redução máxima na excitação psicofisiológica a estímulos dolorosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A musicoterapia envolve o uso da música para promover, manter e restaurar a saúde física e mental. A analgesia musical é um aspecto da musicoterapia focada na redução da dor por meio do uso de atividades musicais. Este estudo se baseará nos dados de analgesia musical no desenvolvimento de um novo conceito chamado engajamento musical. Este conceito é baseado na teoria construtivista, que pressupõe que o cérebro constrói e revisa continuamente um modelo de realidade. A dor é uma realidade construída que pode ser impedida de ser sentida se uma pessoa estiver ativamente engajada na construção de outra experiência perceptiva. Ouvir música é uma atividade que requer ativação e integração de muitos processos cognitivos e emocionais complexos; portanto, estar ativamente engajado na audição de música pode impedir a construção da dor se o ouvinte puder construir e sustentar totalmente a experiência musical. Este estudo determinará se o envolvimento e a construção de uma experiência de audição musical podem reduzir as percepções de dor.

Este estudo incluirá dois estudos e exigirá dois dias de participação. No início do estudo, os participantes terão eletrodos colocados em um dedo da mão não dominante e em outras partes do corpo para registrar a condutância da pele e a atividade elétrica do cérebro. Os participantes também usarão um fone de ouvido para medir o movimento da pupila. O software de síntese de tom será usado para gerar tons diferentes. No Estudo 1, uma música familiar, selecionada pelo participante, será tocada contra um fundo de vários tons. Ocasionalmente, as notas da melodia serão perdidas ou deslocadas. Os participantes serão solicitados a identificar as notas desviantes enquanto recebem choques dolorosos nas pontas dos dedos; eles serão instruídos a se concentrar na tarefa e ignorar os choques. O Estudo 1 consistirá em três condições diferentes (fácil, difícil e sem condição). Na condição fácil, os tons de fundo ocorrem longe da faixa de afinação da melodia, facilitando a detecção de notas ausentes ou deslocadas. Na condição difícil, a faixa de afinação dos tons de fundo será adjacente à da melodia, tornando difícil discernir a melodia dos tons de fundo. Na condição sem tarefa, os participantes ouvirão a melodia familiar com tons de fundo aleatórios, mas serão instruídos a não prestar atenção à melodia ou aos tons.

Os participantes relatarão suas experiências de dor em um relatório retrospectivo e em um relatório simultâneo. Para o relatório retrospectivo, os participantes relatarão os níveis mais altos, mais baixos e médios de dor experimentados durante o bloco de tentativas anterior. Para o relatório simultâneo, os participantes darão a ambos um relatório do nível de dor experimentado imediatamente após cada episódio de choque. Em cada uma das duas sessões das quais os participantes participam, haverá dois conjuntos de blocos de teste, um com relatos de dor e outro sem. Haverá dois blocos para cada uma das três condições de tarefa de música para um total de doze blocos por sessão. Dentro de cada bloco, serão dados dezesseis choques de 7 a 11 segundos.

No Estudo 2, os participantes participarão de dois tipos de tarefas de escuta, uma com apenas tons e outra com uma melodia e tons de fundo. Haverá três tarefas na condição de tom (sem tarefa, tarefa fácil e tarefa difícil). Na condição sem tarefa, os participantes ouvirão tons repetidos; eles serão instruídos a não prestar atenção aos tons. Na condição fácil, os tons desviantes serão facilmente detectáveis; na condição difícil, eles serão menos detectáveis. Durante cada condição, os participantes receberão choques dolorosos na ponta dos dedos.

A segunda condição de tarefa é semelhante ao Estudo 1; os participantes ouvirão uma melodia familiar com vários tons de fundo. Os participantes receberão choques na ponta dos dedos e serão solicitados a identificar notas desviantes para as condições fáceis e difíceis. Para a condição sem tarefa, os participantes serão instruídos a não prestar atenção à melodia ou aos tons de fundo. Os participantes não serão obrigados a relatar dor nesta parte do estudo. Os participantes receberão dois blocos de tentativas para cada uma das seis condições de tarefa. Os choques na ponta dos dedos variam em intensidade com o intervalo entre os choques variando entre 7 e 11 segundos.

Os auto-relatos de dor (Estudo 1), detecções de notas desviantes, condutância da pele, dilatação da pupila e alterações eletroencefalográficas após os estímulos serão usados ​​para avaliar os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

  • audição anormal
  • Alergias graves a preparações para a pele
  • Drogas psicoativas
  • Medicamentos para hipertensão
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução de marcadores psicofisiológicos para respostas nociceptivas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Nível de engajamento medido por classificações de engajamento e escala de absorção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação eletrodérmica

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