Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinnengasjement med musikk for ikke-medikamentell smertelindring

8. desember 2009 oppdatert av: University of Utah

Musikkengasjement for ikke-farmakologisk analgesi R21 AT001586-01

Hensikten med denne studien er å finne ut om det å engasjere seg i musikklyttingsoppgaver kan redusere oppfatningen av smerte og gi smertelindring uten medikamenter.

Studiehypoteser: 1) Å utføre en svært engasjerende lytteoppgave reduserer psykofysiologisk opphisselse til smertefulle stimuli. 2) Psykofysiologisk opphisselse til smertefulle stimuli er en funksjon av kompleksiteten til det auditive signalet. 3) Signalkompleksitet og oppgavevanskeligheter samhandler for å produsere størst engasjement og maksimal reduksjon i psykofysiologisk opphisselse for smertefulle stimuli.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Musikkterapi innebærer bruk av musikk for å fremme, vedlikeholde og gjenopprette fysisk og mental helse. Musikkanalgesi er ett aspekt ved musikkterapi fokusert på reduksjon av smerte gjennom bruk av musikalske aktiviteter. Denne studien vil bygge på musikkanalgesidata i utviklingen av et nytt konsept kalt musikkengasjement. Dette konseptet er basert på konstruktivistisk teori, som forutsetter at hjernen kontinuerlig konstruerer og reviderer en virkelighetsmodell. Smerte er en konstruert virkelighet som kan forhindres fra å bli følt hvis en person er aktivt engasjert i å konstruere en annen perseptuell opplevelse. Musikklytting er en aktivitet som krever aktivering og integrering av mange komplekse kognitive og emosjonelle prosesser; Derfor kan det å være aktivt engasjert i musikklytting hindre konstruksjonen av smerte hvis lytteren fullt ut kan konstruere og opprettholde musikkopplevelsen. Denne studien vil avgjøre om engasjement i og konstruksjon av en musikklytteopplevelse kan redusere opplevelsen av smerte.

Denne utprøvingen vil omfatte to studier og vil kreve to dagers deltakelse. Ved studiestart vil deltakerne ha elektroder plassert på en finger på sin ikke-dominante hånd og på andre kroppsdeler for å registrere hudledningsevne og elektrisk hjerneaktivitet. Deltakerne vil også bruke hodesett for å få målt pupillbevegelsen. Tonesynteseprogramvare vil bli brukt til å generere forskjellige toner. I studie 1 vil en kjent melodi, valgt av deltakeren, bli spilt mot en bakgrunn med varierende toner. Noen ganger vil toner til melodien mangle eller forskyves. Deltakerne vil bli bedt om å identifisere de avvikende notatene mens de får smertefulle fingertuppsjokk; de vil bli bedt om å fokusere på oppgaven og ignorere sjokkene. Studie 1 vil bestå av tre forskjellige forhold (lett, vanskelig og ingen betingelse). I den enkle tilstanden forekommer bakgrunnstonene langt fra tonehøydeområdet til melodien, noe som gjør manglende eller forskjøvede toner lett å oppdage. I den harde tilstanden vil tonehøydeområdet til bakgrunnstonene være tilstøtende til melodien, noe som gjør melodien vanskelig å skille fra bakgrunnstonene. I tilstanden ingen oppgave vil deltakerne høre den kjente melodien med tilfeldige bakgrunnstoner, men de vil bli bedt om å ikke ta hensyn til melodien eller tonene.

Deltakerne vil rapportere sine smerteopplevelser i både en retrospektiv rapport og en samtidig rapport. For den retrospektive rapporten vil deltakerne rapportere de høyeste, laveste og gjennomsnittlige smertenivåene som ble opplevd under den foregående blokken av forsøk. For den samtidige rapporten vil deltakerne gi begge en rapport om smertenivået umiddelbart etter hver sjokkepisode. På hver av de to øktene deltakerne er med på, vil det være to sett med prøveblokker, en med smerterapport og en uten. Det vil være to blokker for hver av de tre musikkoppgavebetingelsene for totalt tolv blokker per økt. Innenfor hver blokk vil seksten sjokk på 7 til 11 sekunder bli gitt.

I Studie 2 skal deltakerne ta del i to typer lytteoppgaver, en med kun toner og en med både melodi og bakgrunnstoner. Det vil være tre oppgaver i tonetilstand (ingen oppgave, enkel oppgave og vanskelig oppgave). I tilstanden ingen oppgave vil deltakerne høre gjentatte toner; de vil bli bedt om å ikke ta hensyn til tonene. I den enkle tilstanden vil de avvikende tonene være lett gjenkjennelige; i hard tilstand vil de være mindre detekterbare. Under hver tilstand vil deltakerne få smertefulle fingertuppsjokk.

Den andre oppgavebetingelsen ligner på Studie 1; deltakerne vil lytte til en kjent melodi med ulike toner i bakgrunnen. Deltakerne vil bli gitt fingertuppsjokk og vil bli bedt om å identifisere avvikende notater for både lette og vanskelige forhold. For tilstanden ingen oppgave, vil deltakerne bli bedt om å ikke ta hensyn til melodien eller bakgrunnstonene. Deltakerne vil ikke være pålagt å rapportere smerte i denne delen av studien. Deltakerne vil motta to blokker med forsøk for hver av de seks oppgavebetingelsene. Fingertuppsjokk vil variere i intensitet med intervallet mellom støt varierende mellom 7 og 11 sekunder.

Selvrapportering av smerte (Studie 1), avvikende notatdeteksjon, hudkonduktans, pupillutvidelse og elektroencefalogramforandringer etter stimuleringer vil bli brukt til å vurdere deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å oppfylle alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal hørsel
  • Alvorlig allergi mot hudpreparater
  • Psykoaktive stoffer
  • Hypertensjonsmedisiner
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon i psykofysiologiske markører for nociseptive responser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Engasjementsnivå målt ved engasjementvurderinger og absorpsjonsskala

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Elektrodermal stimulering

Abonnere