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Impegno mentale con la musica per alleviare il dolore non farmacologico

8 dicembre 2009 aggiornato da: University of Utah

Impegno musicale per l'analgesia non farmacologica R21 AT001586-01

Lo scopo di questo studio è determinare se impegnarsi in attività di ascolto musicale può ridurre la percezione del dolore e fornire sollievo dal dolore non farmacologico.

Ipotesi di studio: 1) L'esecuzione di un compito di ascolto altamente coinvolgente riduce l'arousal psicofisiologico a stimoli dolorosi. 2) L'arousal psicofisiologico agli stimoli dolorosi è funzione della complessità del segnale uditivo. 3) La complessità del segnale e la difficoltà del compito interagiscono per produrre il massimo coinvolgimento e la massima riduzione dell'arousal psicofisiologico agli stimoli dolorosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La musicoterapia prevede l'uso della musica per promuovere, mantenere e ripristinare la salute fisica e mentale. L'analgesia musicale è un aspetto della musicoterapia incentrato sulla riduzione del dolore attraverso l'uso di attività musicali. Questo studio si baserà sui dati dell'analgesia musicale nello sviluppo di un nuovo concetto chiamato impegno musicale. Questo concetto si basa sulla teoria costruttivista, che presume che il cervello costruisca e riveda continuamente un modello di realtà. Il dolore è una realtà costruita che può essere impedita di essere percepita se una persona è attivamente impegnata nella costruzione di un'altra esperienza percettiva. L'ascolto della musica è un'attività che richiede l'attivazione e l'integrazione di molti processi cognitivi ed emotivi complessi; pertanto, essere attivamente coinvolti nell'ascolto della musica può impedire la costruzione del dolore se l'ascoltatore può costruire e sostenere pienamente l'esperienza musicale. Questo studio determinerà se il coinvolgimento e la costruzione di un'esperienza di ascolto musicale possono ridurre la percezione del dolore.

Questa sperimentazione comprenderà due studi e richiederà due giorni di partecipazione. All'inizio dello studio, i partecipanti avranno elettrodi posizionati su un dito della mano non dominante e su altre parti del corpo per registrare la conduttanza cutanea e l'attività cerebrale elettrica. I partecipanti indosseranno anche un auricolare per misurare il movimento della pupilla. Il software di sintesi del tono verrà utilizzato per generare toni diversi. Nello Studio 1, una melodia familiare, selezionata dal partecipante, verrà riprodotta su uno sfondo di toni diversi. Occasionalmente, le note della melodia saranno mancanti o spostate. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare le note devianti mentre ricevono scosse dolorose sulla punta delle dita; saranno istruiti a concentrarsi sul compito e ignorare gli shock. Lo studio 1 consisterà in tre diverse condizioni (facile, difficile e nessuna condizione). Nella condizione facile, i toni di sottofondo si trovano lontano dall'intervallo di intonazione del brano, rendendo facile rilevare le note mancanti o spostate. In condizioni difficili, la gamma di intonazione dei toni di sottofondo sarà adiacente a quella della melodia, rendendo difficile distinguere la melodia dai toni di sottofondo. Nella condizione senza compito, i partecipanti ascolteranno la melodia familiare con toni di sottofondo casuali, ma verranno istruiti a non prestare attenzione alla melodia o ai toni.

I partecipanti riporteranno le loro esperienze di dolore sia in un rapporto retrospettivo che in un rapporto simultaneo. Per il rapporto retrospettivo, i partecipanti riporteranno i livelli di dolore più alti, più bassi e medi sperimentati durante il precedente blocco di prove. Per il rapporto simultaneo, i partecipanti forniranno sia un rapporto del livello di dolore sperimentato immediatamente dopo ogni episodio di shock. In ciascuna delle due sessioni a cui prendono parte i partecipanti, ci saranno due serie di blocchi di prova, uno con rapporti sul dolore e uno senza. Ci saranno due blocchi per ciascuna delle tre condizioni del compito musicale per un totale di dodici blocchi per sessione. All'interno di ogni blocco verranno somministrati sedici shock da 7 a 11 secondi.

Nello Studio 2, i partecipanti prenderanno parte a due tipi di compiti di ascolto, uno con solo toni e uno con melodia e toni di sottofondo. Ci saranno tre compiti nella condizione del tono (nessun compito, compito facile e compito difficile). Nella condizione senza attività, i partecipanti sentiranno toni ripetuti; saranno istruiti a non prestare attenzione ai toni. Nella condizione facile, i toni devianti saranno facilmente rilevabili; in condizioni difficili, saranno meno rilevabili. Durante ogni condizione, i partecipanti riceveranno shock dolorosi sulla punta delle dita.

La seconda condizione del compito è simile allo Studio 1; i partecipanti ascolteranno una melodia familiare con vari toni in sottofondo. Ai partecipanti verranno dati shock sulla punta delle dita e verrà chiesto di identificare le note devianti sia per le condizioni facili che per quelle difficili. Per la condizione senza attività, ai partecipanti verrà chiesto di non prestare attenzione alla melodia o ai toni di sottofondo. Ai partecipanti non sarà richiesto di segnalare il dolore in questa parte dello studio. I partecipanti riceveranno due blocchi di prove per ciascuna delle sei condizioni del compito. Gli shock sulla punta delle dita varieranno in intensità con l'intervallo tra gli shock che varia tra 7 e 11 secondi.

Per valutare i partecipanti verranno utilizzate autovalutazioni del dolore (Studio 1), rilevamenti di note devianti, conduttanza cutanea, dilatazione della pupilla e cambiamenti dell'elettroencefalogramma in seguito a stimolazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Udito anormale
  • Gravi allergie ai preparati per la pelle
  • Droghe psicoattive
  • Farmaci per l'ipertensione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione dei marcatori psicofisiologici per le risposte nocicettive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Livello di coinvolgimento misurato dalle valutazioni di coinvolgimento e dalla scala di assorbimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Stimolazione elettrodermica

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