Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sindengagement med musik til ikke-medicinsk smertelindring

8. december 2009 opdateret af: University of Utah

Musikengagement til ikke-farmakologisk analgesi R21 AT001586-01

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at engagere sig i musiklytteopgaver kan reducere smerteopfattelsen og give smertelindring uden medicin.

Studiehypoteser: 1) Udførelse af en meget engagerende lytteopgave reducerer psykofysiologisk ophidselse til smertefulde stimuli. 2) Psykofysiologisk ophidselse til smertefulde stimuli er en funktion af kompleksiteten af ​​det auditive signal. 3) Signalkompleksitet og opgavebesvær interagerer for at producere det største engagement og maksimale reduktion i psykofysiologisk ophidselse til smertefulde stimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Musikterapi involverer brugen af ​​musik til at fremme, vedligeholde og genoprette fysisk og mental sundhed. Musikanalgesi er et aspekt af musikterapi med fokus på reduktion af smerte gennem brug af musikalske aktiviteter. Denne undersøgelse vil bygge på musikanalgesidata i udviklingen af ​​et nyt koncept kaldet musikengagement. Dette koncept er baseret på konstruktivistisk teori, som forudsætter, at hjernen løbende konstruerer og reviderer en model af virkeligheden. Smerte er en konstrueret virkelighed, der kan forhindres i at blive følt, hvis en person er aktivt engageret i at konstruere en anden perceptuel oplevelse. Musiklytning er en aktivitet, der kræver aktivering og integration af mange komplekse kognitive og følelsesmæssige processer; derfor kan det at være aktivt engageret i musiklytning hæmme konstruktionen af ​​smerte, hvis lytteren fuldt ud kan konstruere og opretholde musikoplevelsen. Denne undersøgelse vil afgøre, om engagement i og konstruktion af en musiklytteoplevelse kan reducere opfattelsen af ​​smerte.

Dette forsøg vil omfatte to undersøgelser og vil kræve to dages deltagelse. Ved studiestart vil deltagerne have elektroder placeret på en finger på deres ikke-dominante hånd og på andre kropsdele for at registrere hudens ledningsevne og elektrisk hjerneaktivitet. Deltagerne vil også bære et headset for at få målt deres pupillebevægelser. Tonesyntesesoftware vil blive brugt til at generere forskellige toner. I studie 1 vil en velkendt melodi, valgt af deltageren, blive spillet på en baggrund af varierende toner. Lejlighedsvis vil toner af melodien mangle eller forskydes. Deltagerne vil blive bedt om at identificere de afvigende noter, mens de modtager smertefulde fingerspidsstød; de vil blive instrueret i at fokusere på opgaven og ignorere stødene. Studie 1 vil bestå af tre forskellige betingelser (let, hårdt og ingen betingelse). I den lette tilstand forekommer baggrundstonerne langt fra melodiens tonehøjdeområde, hvilket gør manglende eller forskudte toner nemme at opdage. I den hårde tilstand vil tonehøjdeområdet for baggrundstonerne støde op til melodiens, hvilket gør melodien svær at skelne fra baggrundstonerne. I tilstanden ingen opgave vil deltagerne høre den velkendte melodi med tilfældige baggrundstoner, men de vil blive bedt om ikke at være opmærksomme på melodien eller tonerne.

Deltagerne vil rapportere deres smerteoplevelser i både en retrospektiv rapport og en sideløbende rapport. For den retrospektive rapport vil deltagerne rapportere de højeste, laveste og gennemsnitlige niveauer af smerte oplevet under den foregående blok af forsøg. For den samtidige rapport vil deltagerne give både en rapport om niveauet af smerte, der opleves umiddelbart efter hver shock-episode. Ved hver af de to sessioner, deltagerne deltager i, vil der være to sæt forsøgsblokke, en med smerterapporter og en uden. Der vil være to blokke for hver af de tre musikopgavebetingelser for i alt tolv blokke pr. session. Inden for hver blok vil der blive givet seksten stød på 7 til 11 sekunder.

I undersøgelse 2 vil deltagerne deltage i to typer lytteopgaver, en med kun toner og en med både melodi og baggrundstoner. Der vil være tre opgaver i tonetilstand (ingen opgave, let opgave og svær opgave). I tilstanden ingen opgave vil deltagerne høre gentagne toner; de vil blive bedt om ikke at være opmærksomme på tonerne. I den lette tilstand vil de afvigende toner let kunne spores; i hård tilstand vil de være mindre sporbare. Under hver tilstand vil deltagerne modtage smertefulde fingerspidsstød.

Den anden opgavebetingelse ligner undersøgelse 1; deltagerne vil lytte til en velkendt melodi med forskellige toner i baggrunden. Deltagerne vil blive givet fingerspidsstød og vil blive bedt om at identificere afvigende noter til både de lette og hårde forhold. For tilstanden ingen opgave vil deltagerne blive bedt om ikke at være opmærksomme på melodien eller baggrundstonerne. Deltagerne skal ikke rapportere smerter i denne del af undersøgelsen. Deltagerne vil modtage to blokke af forsøg for hver af de seks opgavebetingelser. Fingerspidsstød vil variere i intensitet med intervallet mellem stød varierende mellem 7 og 11 sekunder.

Smerte-selvrapportering (Studie 1), afvigende note-detektering, hudledningsevne, pupiludvidelse og elektroencefalogramændringer efter stimuleringer vil blive brugt til at vurdere deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at overholde alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal hørelse
  • Alvorlig allergi over for hudpræparater
  • Psykoaktive stoffer
  • Hypertension medicin
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i psykofysiologiske markører for nociceptive responser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Niveau af engagement målt ved engagementsvurderinger og absorptionsskala

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2005

Først opslået (Skøn)

16. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Elektrodermal stimulation

Abonner