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비약물 통증 완화를 위한 음악과의 마음 교감

2009년 12월 8일 업데이트: University of Utah

비약물 진통 R21 AT001586-01을 위한 음악 참여

이 연구의 목적은 음악 감상 작업에 참여하는 것이 통증 인식을 줄이고 비약물 통증 완화를 제공할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 가설: 1) 매우 매력적인 듣기 작업을 수행하면 고통스러운 자극에 대한 정신 생리학적 각성이 감소합니다. 2) 고통스러운 자극에 대한 정신생리학적 각성은 청각 신호의 복잡성의 함수입니다. 3) 신호 복잡성과 작업 난이도는 상호작용하여 고통스러운 자극에 대한 정신생리학적 각성의 최대 감소와 최대 참여를 생성합니다.

연구 개요

상세 설명

음악 요법은 신체 및 정신 건강을 증진, 유지 및 회복하기 위해 음악을 사용하는 것을 포함합니다. 음악 진통제는 음악 활동을 통해 통증을 줄이는 데 중점을 둔 음악 치료의 한 측면입니다. 이 연구는 음악 참여라는 새로운 개념의 개발에서 음악 진통제 데이터를 기반으로 할 것입니다. 이 개념은 뇌가 현실의 모델을 지속적으로 구성하고 수정한다고 가정하는 구성주의 이론을 기반으로 합니다. 고통은 사람이 다른 지각 경험을 구성하는 데 적극적으로 참여하는 경우 느끼지 못할 수 있는 구성된 현실입니다. 음악 감상은 많은 복잡한 인지 및 감정 과정의 활성화와 통합이 필요한 활동입니다. 따라서 음악 감상에 적극적으로 참여하는 것은 듣는 사람이 음악 경험을 완전히 구성하고 유지할 수 있다면 고통의 구성을 방해할 수 있습니다. 이 연구는 음악 청취 경험에 참여하고 구성하는 것이 고통에 대한 인식을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

이 시험은 2개의 연구로 구성되며 2일의 참여가 필요합니다. 연구 시작 시 참가자는 전극을 주로 사용하지 않는 손의 손가락과 다른 신체 부위에 부착하여 피부 전도도와 전기적 뇌 활동을 기록합니다. 참가자는 또한 동공 움직임을 측정하기 위해 헤드셋을 착용합니다. 톤 합성 소프트웨어를 사용하여 다양한 톤을 생성합니다. Study 1에서는 참가자가 선택한 친숙한 곡이 다양한 음색의 배경에 대해 재생됩니다. 때때로 곡의 음표가 누락되거나 옮겨질 수 있습니다. 참가자는 고통스러운 손가락 끝 충격을 받는 동안 비정상적인 메모를 식별하도록 요청받습니다. 그들은 작업에 집중하고 충격을 무시하도록 지시받을 것입니다. 연구 1은 세 가지 조건(쉬움, 어려움, 조건 없음)으로 구성됩니다. 쉬운 조건에서는 배경음이 곡의 피치 범위에서 멀리 떨어져 발생하므로 누락되거나 위치가 바뀐 음표를 쉽게 감지할 수 있습니다. 어려운 조건에서는 배경음의 피치 범위가 곡의 음정 범위에 인접하여 곡을 배경음과 식별하기 어렵습니다. 작업 없음 조건에서 참가자는 임의의 배경음과 함께 익숙한 곡을 듣게 되지만 곡이나 톤에 주의를 기울이지 않도록 지시를 받습니다.

참가자는 회고 보고서와 동시 보고서 모두에서 통증 경험을 보고합니다. 회고 보고서의 경우 참가자는 이전 시험 블록에서 경험한 최고, 최저 및 평균 수준의 통증을 보고합니다. 동시 보고서의 경우 참가자는 각 쇼크 에피소드 직후 경험한 통증 수준에 대한 보고서를 모두 제공합니다. 참가자가 참여하는 두 세션 각각에서 통증 보고서가 있는 것과 없는 두 세트의 시험 블록이 있습니다. 세션당 총 12개의 블록에 대해 세 가지 음악 작업 조건 각각에 대해 두 개의 블록이 있습니다. 각 블록 내에서 16번의 7~11초 충격이 주어집니다.

연구 2에서 참가자는 두 가지 유형의 청취 작업에 참여합니다. 하나는 톤만 있고 다른 하나는 곡조와 배경 톤이 모두 있습니다. 톤 조건에는 세 가지 작업이 있습니다(작업 없음, 쉬운 작업, 어려운 작업). 작업 없음 조건에서 참가자는 반복되는 신호음을 듣게 됩니다. 그들은 톤에 주의를 기울이지 않도록 지시받을 것입니다. 쉬운 조건에서는 비정상적인 톤을 쉽게 감지할 수 있습니다. 단단한 조건에서는 감지하기가 어렵습니다. 각 조건 동안 참가자는 고통스러운 손가락 끝 충격을 받습니다.

두 번째 작업 조건은 연구 1과 유사합니다. 참가자들은 배경에서 다양한 톤의 친숙한 곡을 듣게 됩니다. 참가자는 손가락 끝으로 충격을 가하고 쉬운 조건과 어려운 조건 모두에 대해 일탈 노트를 식별하도록 요청받습니다. 작업 없음 조건의 경우 참가자는 곡이나 배경 톤에 주의를 기울이지 않도록 지시받습니다. 참가자는 연구의 이 부분에서 통증을 보고할 필요가 없습니다. 참가자는 6가지 작업 조건 각각에 대해 두 블록의 시련을 받게 됩니다. 손가락 끝 충격은 7초에서 11초 사이의 충격 간격으로 강도가 다양합니다.

통증 자가 보고(연구 1), 일탈 노트 감지, 피부 전도도, 동공 확장 및 자극에 따른 뇌파 변화는 참가자를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 비정상적인 청력
  • 피부 제제에 대한 심한 알레르기
  • 향정신성 약물
  • 고혈압약
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
통각 반응에 대한 정신생리학적 마커의 감소

2차 결과 측정

결과 측정
참여 등급 및 흡수 척도로 측정한 참여 수준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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