Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení mysli hudbou pro úlevu od bolesti bez léků

8. prosince 2009 aktualizováno: University of Utah

Hudební zapojení pro nefarmakologickou analgezii R21 AT001586-01

Účelem této studie je zjistit, zda zapojení do poslechu hudby může snížit vnímání bolesti a poskytnout nelékovou úlevu od bolesti.

Studujte hypotézy: 1) Provádění vysoce poutavého poslechového úkolu snižuje psychofyziologické vzrušení na bolestivé podněty. 2) Psychofyziologické nabuzení na bolestivé podněty je funkcí složitosti sluchového signálu. 3) Složitost signálu a obtížnost úkolu se vzájemně ovlivňují, aby se dosáhlo největšího zapojení a maximálního snížení psychofyziologického vzrušení na bolestivé podněty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Muzikoterapie zahrnuje použití hudby k podpoře, udržení a obnovení fyzického a duševního zdraví. Hudební analgezie je jedním z aspektů muzikoterapie zaměřené na zmírnění bolesti pomocí hudebních aktivit. Tato studie bude stavět na datech o hudební analgezii při vývoji nového konceptu zvaného hudební angažovanost. Tento koncept je založen na konstruktivistické teorii, která předpokládá, že mozek neustále konstruuje a reviduje model reality. Bolest je konstruovaná realita, které lze zabránit, aby byla pociťována, pokud je člověk aktivně zapojen do vytváření jiné percepční zkušenosti. Poslouchání hudby je činnost, která vyžaduje aktivaci a integraci mnoha komplexních kognitivních a emocionálních procesů; proto aktivní zapojení do poslechu hudby může bránit vytváření bolesti, pokud posluchač dokáže plně vytvořit a udržet hudební zážitek. Tato studie určí, zda zapojení a vytváření hudebního zážitku může snížit vnímání bolesti.

Tato studie bude zahrnovat dvě studie a bude vyžadovat dva dny účasti. Na začátku studie budou mít účastníci elektrody umístěné na prstu své nedominantní ruky a na jiných částech těla, aby zaznamenali vodivost kůže a elektrickou mozkovou aktivitu. Účastníci budou mít také náhlavní soupravu, aby bylo možné měřit pohyb jejich žáků. Ke generování různých tónů bude použit software pro syntézu tónů. Ve studii 1 bude známá melodie vybraná účastníkem přehrána na pozadí různých tónů. Občas budou tóny melodie chybět nebo posunuty. Účastníci budou požádáni, aby identifikovali deviantní tóny, zatímco dostávají bolestivé otřesy konečky prstů; budou instruováni, aby se soustředili na úkol a ignorovali otřesy. Studie 1 se bude skládat ze tří různých podmínek (snadná, tvrdá a žádná podmínka). Ve snadném stavu se tóny pozadí vyskytují daleko od rozsahu tónů melodie, takže chybějící nebo posunuté tóny lze snadno detekovat. V tvrdých podmínkách bude rozsah výšky tónů pozadí sousedit s rozsahem melodie, takže bude obtížné rozeznat melodii od tónů pozadí. Ve stavu bez úkolu účastníci uslyší známou melodii s náhodnými tóny na pozadí, ale budou instruováni, aby melodii nebo tónům nevěnovali pozornost.

Účastníci uvedou své zkušenosti s bolestí jak v retrospektivní zprávě, tak v souběžné zprávě. Pro retrospektivní zprávu budou účastníci hlásit nejvyšší, nejnižší a průměrnou úroveň bolesti, kterou zažili během předchozího bloku studií. Pro souběžnou zprávu účastníci podají oběma zprávu o úrovni bolesti, kterou pociťují bezprostředně po každé epizodě šoku. Na každém ze dvou sezení, kterých se účastníci zúčastní, budou dvě sady zkušebních bloků, jeden se zprávami o bolesti a druhý bez. Pro každou ze tří podmínek hudební úlohy budou dva bloky, celkem tedy dvanáct bloků na relaci. V rámci každého bloku bude vydáno šestnáct 7- až 11sekundových výbojů.

Ve studii 2 se účastníci zúčastní dvou typů poslechových úloh, jeden s pouze tóny a druhý s melodií a tóny na pozadí. V podmínce tónu budou tři úkoly (žádný úkol, snadný úkol a těžký úkol). Ve stavu bez úkolu uslyší účastníci opakované tóny; budou vyzváni, aby nevěnovali pozornost tónům. Ve snadném stavu budou deviantní tóny snadno zjistitelné; v tvrdém stavu budou hůře detekovatelné. Během každého stavu budou účastníci dostávat bolestivé šoky konečky prstů.

Druhá podmínka úkolu je podobná studii 1; účastníci si poslechnou známou melodii s různými tóny v pozadí. Účastníci dostanou nárazy konečky prstů a budou požádáni, aby identifikovali odchylné tóny pro snadné i těžké podmínky. U podmínky bez úkolu budou účastníci instruováni, aby nevěnovali pozornost melodii nebo tónům pozadí. Účastníci nebudou povinni hlásit bolest v této části studie. Účastníci obdrží dva bloky zkoušek pro každou ze šesti podmínek úlohy. Intenzita otřesů konečky prstů se bude lišit, přičemž interval mezi otřesy se bude pohybovat mezi 7 a 11 sekundami.

K hodnocení účastníků budou použity vlastní zprávy o bolesti (studie 1), detekce deviantních tónů, kožní vodivost, dilatace zornice a změny elektroencefalogramu po stimulacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný a schopný splnit všechny studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální sluch
  • Těžké alergie na kožní přípravky
  • Psychoaktivní drogy
  • Léky na hypertenzi
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení psychofyziologických markerů nociceptivních reakcí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úroveň zapojení měřená hodnocením zapojení a stupnicí absorpce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Elektrodermální stimulace

Předplatit