非薬物鎮痛のための音楽とのマインドエンゲージメント
非薬理学的鎮痛のための音楽エンゲージメント R21 AT001586-01
この研究の目的は、音楽を聴くタスクに従事することで痛みの知覚が軽減され、薬物以外の痛みが緩和されるかどうかを判断することです。
研究仮説: 1) 非常に魅力的なリスニング タスクを実行すると、精神生理学的覚醒が痛みを伴う刺激に減少します。 2) 痛みを伴う刺激に対する精神生理学的覚醒は、聴覚信号の複雑さの関数です。 3) 信号の複雑さとタスクの難しさは相互に作用して、痛みを伴う刺激に対する精神生理学的覚醒の最大の関与と最大の減少を生み出します。
調査の概要
詳細な説明
音楽療法では、音楽を使用して身体的および精神的健康を促進、維持、回復します。 音楽鎮痛は、音楽活動の使用による痛みの軽減に焦点を当てた音楽療法の 1 つの側面です。 この研究は、音楽エンゲージメントと呼ばれる新しい概念の開発において、音楽鎮痛データに基づいて構築されます。 この概念は、脳が現実のモデルを継続的に構築および修正していると仮定する構成主義理論に基づいています。 痛みは構築された現実であり、人が別の知覚体験の構築に積極的に取り組んでいる場合、感じることが妨げられる可能性があります。 音楽鑑賞は、多くの複雑な認知および感情プロセスの活性化と統合を必要とする活動です。したがって、リスナーが音楽体験を完全に構築して維持できる場合、積極的に音楽を聴くことに従事することは、痛みの構築を妨げる可能性があります。 この研究では、音楽鑑賞体験への参加と構築が痛みの知覚を軽減できるかどうかを判断します。
この試験は 2 つの試験で構成され、2 日間の参加が必要です。 研究の開始時に、参加者は、利き手ではない手の指と他の体の部分に電極を配置して、皮膚コンダクタンスと脳の電気的活動を記録します。 参加者はまた、瞳孔の動きを測定するためにヘッドセットを着用します。 トーン合成ソフトウェアを使用して、さまざまなトーンを生成します。 スタディ 1 では、参加者が選択したおなじみの曲が、さまざまなトーンの背景に対して再生されます。 場合によっては、曲の音符が欠落したり、ずれたりすることがあります。 参加者は、痛みを伴う指先のショックを受けながら、逸脱したメモを特定するよう求められます。彼らはタスクに集中し、ショックを無視するように指示されます。 スタディ 1 は、3 つの異なる条件 (イージー、ハード、無条件) で構成されます。 簡単な状態では、バックグラウンド トーンが曲のピッチ範囲から遠く離れて発生するため、音符の欠落や位置ずれを簡単に検出できます。 ハードな状態では、バックグラウンドトーンのピッチ範囲が曲のピッチ範囲に隣接し、バックグラウンドトーンから曲を識別しにくくなります。 タスクなしの状態では、参加者はランダムなバックグラウンド トーンでおなじみの曲を聞きますが、曲やトーンに注意を払わないように指示されます。
参加者は、振り返りレポートと同時レポートの両方で痛みの経験を報告します。 回顧的レポートでは、参加者は、前のブロックの試験中に経験した最高レベル、最低レベル、および平均レベルの痛みを報告します。 同時報告の場合、参加者は、各ショックエピソードの直後に経験した痛みのレベルの両方の報告を行います。 参加者が参加する 2 つのセッションのそれぞれで、2 セットのトライアル ブロックがあり、1 つは痛みのレポートあり、もう 1 つはなしです。 セッションごとに合計 12 ブロックの 3 つの音楽タスク条件のそれぞれに対して 2 つのブロックがあります。 各ブロック内で、7 秒から 11 秒のショックが 16 回与えられます。
スタディ 2 では、参加者は 2 種類のリスニング タスクに参加します。1 つはトーンのみ、もう 1 つは曲とバックグラウンド トーンの両方です。 トーン条件には 3 つのタスク (タスクなし、簡単なタスク、難しいタスク) があります。 タスクなしの状態では、参加者には繰り返しトーンが聞こえます。彼らはトーンに注意を払わないように指示されます。 簡単な状態では、逸脱したトーンは簡単に検出できます。ハードな状態では、検出されにくくなります。 各条件の間、参加者は痛みを伴う指先のショックを受けます。
2 番目のタスク条件は、研究 1 に似ています。参加者は、バックグラウンドでさまざまなトーンでおなじみの曲を聴きます。 参加者は指先にショックを与えられ、簡単な条件と難しい条件の両方について逸脱したメモを特定するよう求められます。 タスクなしの条件では、参加者は曲やバックグラウンド トーンに注意を払わないように指示されます。 参加者は、研究のこの部分で痛みを報告する必要はありません。 参加者は、6 つのタスク条件ごとに 2 つのブロックの試行を受け取ります。 指先への衝撃は、衝撃の間隔が 7 秒から 11 秒の間で変化し、強度が異なります。
痛みの自己報告 (研究 1)、逸脱音検出、皮膚コンダクタンス、瞳孔拡張、および刺激後の脳波変化を使用して、参加者を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah Pain Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -すべての研究要件を喜んで順守できる
除外基準:
- 聴力異常
- 皮膚製剤に対する重度のアレルギー
- 向精神薬
- 高血圧治療薬
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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侵害受容反応の精神生理学的マーカーの減少
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二次結果の測定
結果測定 |
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エンゲージメント評価と吸収スケールによって測定されるエンゲージメントのレベル
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David H. Bradshaw, PhD、University of Utah Pain Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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