Próba az agresszív versus konzervatív fototerápia csecsemőknél (Phototherapy)

A NICHD Neonatal Research Network (NRN) központjaiban 2002-ben a rendkívül alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemők 94 százalékánál alkalmazták a fényterápiát, akik 12 óránál tovább élnek. Mégsem világos, hogy a vér bilirubinszintje milyen káros ezekre a nagyon apró csecsemőkre – nem álltak rendelkezésre olyan nagyméretű vagy közelmúltbeli klinikai vizsgálatokból származó adatok, amelyek meghatározták volna ezeknél a csecsemőknél a fényterápia kockázatait, előnyeit és megfelelő indikációit. A legnagyobb és legújabb vizsgálat a NICHD Collaborative Phototherapy Trial volt, amelyben 1974-1976 között kezelt csecsemők vettek részt, és csak 77 ELBW csecsemőt vontak be. A tanulmányból és másokból származó adatok arra utalnak, hogy a fényterápia fontos veszélyekkel és előnyökkel járhat az ELBW csecsemők számára.

Ez az NRN-vizsgálat két különböző bilirubinszintet használt a fényterápia időzítésének küszöbértékeként 1978 rendkívül alacsony születési súlyú csecsemőnél, megvizsgálva azt az elsődleges hipotézist, hogy a 18-22 hónapos korrigált életkorban nem lesz különbség a halálozásban vagy az idegrendszeri fejlődési károsodásban az agresszíven és a konzervatívan kezelt kor között. csoportok.

A beiratkozott csecsemőket születési súlyuk szerint rétegezték (501-750 g és 751-1000 g), és véletlenszerű besorolást kaptak, hogy fototerápiás kezelésben részesüljenek a szérum összbilirubinszintjének agresszív küszöbértéke vagy konzervatív küszöbértéke alapján.

Az agresszív csoportban:

• 501-750 grammos születési súlyú csecsemőknél a fényterápia megkezdése, leállítása és újraindítása az 1-14. életnapon 5 mg/dl összszérumbilirubin küszöbérték alapján történt.
• 751-1000 grammos születési súlyú csecsemőknél a fényterápia megkezdése, leállítása és újraindítása a teljes szérum bilirubin küszöbértéke alapján 5 mg/dl volt az 1-7. életnapokban és 7 mg/dl a 8-14. életnapokban.

A konzervatív csoportban:

• 501-750 grammos születési súlyú csecsemőknél a fényterápia megkezdése, leállítása és újraindítása az 1-14. életnapon 8 mg/dl össz-szérumbilirubin küszöbérték alapján történt.
• 751-1000 grammos születési súlyú csecsemőknél a fényterápia megkezdése, leállítása és újraindítása az 1-14. életnapon 10 mg/dl teljes szérumbilirubin küszöbérték alapján történt.

A fényterápiás sémákat úgy alakították ki, hogy a klinikai gyakorlat tartományába illeszkedjenek, és jelentős különbséget biztosítsanak a csoportok között a teljes szérumbilirubinszintben és a fényterápia időtartamában.

Az elsődleges kimenetel a 18-22 hónapos korrigált, járóbeteg-látogatáskor megállapított halál vagy idegrendszeri fejlődési károsodás volt. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a halál, a kóros idegrendszeri fejlődési kimenetel, a súlyos halláskárosodás, az agyi bénulás, a vakság és a fontos egészségügyi következmények.