Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az escitalopram tanulmányozása a specifikus fóbia kezelésében

2005. július 19. frissítette: Connor, Kathryn M., M.D.

Placebo-kontrollos kísérleti tanulmány az escitalopramról a specifikus fóbia kezelésében

Ez a kísérleti vizsgálat célja az eszcitalopram hatékonyságának felmérése a specifikus fóbia kezelésében felnőtt járóbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a kettős-vak, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a 12 hetes eszcitalopram és a placebo hatásosságát a specifikus fóbia kezelésében felnőtt járóbetegeknél. Feltételezik, hogy az escitalopram biztonságos és hatékony specifikus fóbia kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

12

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek 18-65 éves korig
  • DSM-IV kritériumok a specifikus fóbiára a MINI szerint
  • Fogamzóképes nőknél negatív szérum terhességi teszt a szűréskor
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Bármely jelenlegi elsődleges DSM-IV diagnózis, kivéve a specifikus fóbiát
  • DSM-IV kábítószerrel való visszaélés vagy függőség története az elmúlt hónapokban
  • Élethosszig tartó bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, mentális retardáció, vagy általános egészségi állapotból adódó egyéb pervazív fejlődési rendellenesség vagy kognitív zavar.
  • Öngyilkossági kockázat vagy súlyos öngyilkossági kísérlet az elmúlt évben
  • Klinikailag jelentős laboratóriumi vagy EKG-eltérés vagy instabil egészségügyi állapot
  • Fogamzóképes korú nők esetében nem hajlandó elfogadható fogamzásgátlási formát alkalmazni a vizsgálat során
  • Azok az alanyok, akiknek pszichotróp gyógyszerek egyidejű alkalmazására van szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A Marks Main Phobia Questionnaire és Marks Fear Questionnaire kiindulási értékhez képest 50%-os vagy nagyobb csökkentés kritériumán alapuló válasz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A válasz a CGI-I kategória alapján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Connor, Kathryn M., M.D.

Együttműködők

Forest Laboratories

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2005. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3990-02-9

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel