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Étude de l'escitalopram dans le traitement de la phobie spécifique

19 juillet 2005 mis à jour par: Connor, Kathryn M., M.D.

Étude pilote contrôlée par placebo sur l'escitalopram dans le traitement de la phobie spécifique

Cette étude pilote est conçue pour évaluer l'efficacité de l'escitalopram dans le traitement de la phobie spécifique chez des patients adultes ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Troubles phobiques

Intervention / Traitement

Médicament: Escitalopram

Description détaillée

Cette étude pilote en double aveugle contrôlée par placebo est conçue pour évaluer l'efficacité de 12 semaines d'escitalopram par rapport à un placebo dans le traitement de la phobie spécifique chez des patients externes adultes. On suppose que l'escitalopram est sûr et efficace dans le traitement de la phobie spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 2
Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adultes de 18 à 65 ans
Critères du DSM-IV pour la phobie spécifique selon le MINI
Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage
Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Tout diagnostic primaire actuel du DSM-IV autre que la phobie spécifique
Antécédents de toxicomanie ou de dépendance au DSM-IV au cours des derniers mois
Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire I, de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique, d'un retard mental ou d'un autre trouble envahissant du développement ou d'un trouble cognitif dû à une affection médicale générale
Risque de suicide ou tentative de suicide grave au cours de la dernière année
Anomalie de laboratoire ou ECG cliniquement significative ou état de santé instable
Pour les femmes en âge de procréer, refus d'utiliser une forme de contraception acceptable pendant l'étude
Sujets nécessitant une utilisation concomitante de médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réponse basée sur un critère de réduction de 50 % ou plus dans le questionnaire sur la phobie principale de Marks et le questionnaire sur la peur de Marks par rapport au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Réponse basée sur la catégorie CGI-I

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Connor, Kathryn M., M.D.

Collaborateurs

Forest Laboratories

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement de l'étude

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2005

Première publication (ESTIMATION)

21 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 juillet 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité