- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00121069
특정공포증 치료에서 Escitalopram의 연구
2005년 7월 19일 업데이트: Connor, Kathryn M., M.D.
특정 공포증의 치료에서 에스시탈로프람의 위약 대조 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 성인 외래 환자의 특정 공포증 치료에서 에스시탈로프람의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 위약 대조 파일럿 시험 연구는 성인 외래 환자의 특정 공포증 치료에서 에스시탈로프람 대 위약의 12주 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
에스시탈로프람은 특정 공포증의 치료에 안전하고 효과적이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
12
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 성인
- MINI에 따른 특정 공포증에 대한 DSM-IV 기준
- 가임기 여성의 경우, 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사
- 서면 동의서
제외 기준:
- 특정 공포증 이외의 현재 기본 DSM-IV 진단
- 지난 몇 달 동안 DSM-IV 약물 남용 또는 의존의 병력
- 제1형 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 정신 지체 또는 일반적인 의학적 상태로 인한 기타 전반적인 발달 장애 또는 인지 장애의 평생 병력
- 지난 1년 이내에 자살 위험 또는 심각한 자살 시도
- 임상적으로 중요한 실험실 또는 EKG 이상 또는 불안정한 의학적 상태
- 가임기 여성의 경우 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하지 않으려 함
- 향정신성 약물의 동시 사용이 필요한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Marks Main Phobia Questionnaire 및 Marks Fear Questionnaire가 기준선에서 50% 이상 감소하는 기준에 따른 응답
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CGI-I 카테고리 기반 응답
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2005년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3990-02-9
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