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Estudio de Escitalopram en el Tratamiento de la Fobia Específica

19 de julio de 2005 actualizado por: Connor, Kathryn M., M.D.

Estudio piloto controlado con placebo de escitalopram en el tratamiento de la fobia específica

Este estudio piloto está diseñado para evaluar la eficacia de escitalopram en el tratamiento de la fobia específica en pacientes adultos ambulatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto doble ciego controlado con placebo está diseñado para evaluar la eficacia de 12 semanas de escitalopram frente a placebo en el tratamiento de la fobia específica en pacientes adultos ambulatorios. Se plantea la hipótesis de que el escitalopram es seguro y eficaz en el tratamiento de la fobia específica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos 18-65 años de edad
  • Criterios del DSM-IV para la fobia específica según el MINI
  • Para las mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo en suero negativa en la selección
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Cualquier diagnóstico primario DSM-IV actual que no sea fobia específica
  • Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias DSM-IV en los últimos meses
  • Antecedentes de por vida de trastorno bipolar I, esquizofrenia u otro trastorno psicótico, retraso mental u otro trastorno generalizado del desarrollo o trastorno cognitivo debido a una afección médica general
  • Riesgo de suicidio o intento de suicidio grave en el último año
  • Anomalía de laboratorio o EKG clínicamente significativa o condición médica inestable
  • Para mujeres en edad fértil, falta de voluntad para usar una forma aceptable de anticoncepción durante el estudio
  • Sujetos que necesitan el uso concurrente de medicamentos psicotrópicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Respuesta basada en un criterio de reducción del 50 % o más en el Cuestionario principal de fobia de Marks y el Cuestionario de miedo de Marks desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Respuesta basada en la categoría CGI-I

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Connor, Kathryn M., M.D.

Colaboradores

Forest Laboratories

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de julio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2005

Última verificación

1 de julio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3990-02-9

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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