Изучение эсциталопрама при лечении специфических фобий
19 июля 2005 г. обновлено: Connor, Kathryn M., M.D.
Плацебо-контролируемое пилотное исследование эсциталопрама при лечении специфических фобий
Это пилотное исследование предназначено для оценки эффективности эсциталопрама при лечении специфических фобий у взрослых амбулаторных пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование предназначено для оценки эффективности 12-недельного приема эсциталопрама по сравнению с плацебо при лечении специфической фобии у взрослых амбулаторных пациентов.
Предполагается, что эсциталопрам безопасен и эффективен при лечении специфических фобий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
12
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-65 лет
- Критерии специфической фобии DSM-IV по MINI
- Для женщин детородного возраста отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любой текущий первичный диагноз DSM-IV, кроме специфической фобии.
- История злоупотребления психоактивными веществами или зависимости DSM-IV в течение последних месяцев
- Биполярное расстройство I типа, шизофрения или другое психотическое расстройство, умственная отсталость или другое распространенное расстройство развития или когнитивное расстройство в связи с общим заболеванием в анамнезе на протяжении всей жизни
- Риск самоубийства или серьезная попытка самоубийства в течение последнего года
- Клинически значимые лабораторные или ЭКГ-аномалии или нестабильное состояние здоровья
- Для женщин детородного возраста - нежелание использовать приемлемую форму контрацепции во время исследования.
- Субъекты, нуждающиеся в одновременном приеме психотропных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Ответ на основе критерия снижения на 50% или более в вопроснике оценки основной фобии и опроснике оценки страха по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Ответ на основе категории CGI-I
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования
1 сентября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2005 г.
Последняя проверка
1 июля 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Фобические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Циталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- 3990-02-9
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .