特定の恐怖症の治療におけるエスシタロプラムの研究
2005年7月19日 更新者：Connor, Kathryn M., M.D.
特定の恐怖症の治療におけるエスシタロプラムのプラセボ対照パイロット研究
このパイロット研究は、成人の外来患者における特定の恐怖症の治療におけるエスシタロプラムの有効性を評価するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検プラセボ対照パイロット試験研究は、成人の外来患者における特定の恐怖症の治療における 12 週間のエスシタロプラムとプラセボの有効性を評価するために設計されています。
エスシタロプラムは、特定の恐怖症の治療において安全で効果的であるという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の成人
- MINIによる特定の恐怖症のDSM-IV基準
- 出産の可能性のある女性の場合、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -特定の恐怖症以外の現在の主要なDSM-IV診断
- -過去数か月以内のDSM-IV物質乱用または依存の履歴
- -双極I型障害、統合失調症またはその他の精神病性障害、精神遅滞、または一般的な病状によるその他の広汎性発達障害または認知障害の生涯歴
- 過去 1 年以内に自殺の危険性または深刻な自殺未遂
- -臨床的に重要な検査室または心電図の異常または不安定な病状
- -出産の可能性のある女性の場合、研究中に許容される形の避妊を使用したくない
- -向精神薬の同時使用が必要な被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
マークの主な恐怖症アンケートとマークの恐怖アンケートがベースラインから 50% 以上減少したという基準に基づく回答
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
CGI-I カテゴリに基づく応答
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kathryn M. Connor, M.D.、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
研究の完了
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年7月19日
最終確認日
2005年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3990-02-9
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エスシタロプラムの臨床試験
-
Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South University積極的、募集していない
-
University of British ColumbiaGlaxoSmithKline; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Lundbeck Canada Inc.; Lupin Limited終了しました