- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00121069
Escitalopraamin tutkimus spesifisen fobian hoidossa
tiistai 19. heinäkuuta 2005 päivittänyt: Connor, Kathryn M., M.D.
Plasebokontrolloitu pilottitutkimus essitalopraamista spesifisen fobian hoidossa
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan essitalopraamin tehoa spesifisen fobian hoidossa aikuisilla avohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan 12 viikon essitalopraamin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna spesifisen fobian hoidossa aikuisilla avohoitopotilailla.
Oletetaan, että essitalopraami on turvallinen ja tehokas tietyn fobian hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
12
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65 vuotta
- DSM-IV-kriteerit tietylle fobialle MINI:n mukaan
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille seulonnassa negatiivinen seerumin raskaustesti
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen ensisijainen DSM-IV-diagnoosi paitsi spesifinen fobia
- DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten kuukausien aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I, skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, kehitysvammaisuus tai muu yleisestä sairaudesta johtuva yleinen kehityshäiriö tai kognitiivinen häiriö
- Itsemurhariski tai vakava itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
- Kliinisesti merkittävä laboratorio- tai EKG-poikkeama tai epävakaa lääketieteellinen tila
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten haluttomuus käyttää hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat samanaikaista psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vastaus, joka perustuu kriteeriin, jonka mukaan Marks Main Fobia Questionnaire- ja Marks Fear Questionnaire -kyselyssä on vähennetty 50 % tai enemmän lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vastaus perustuu CGI-I-luokkaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. heinäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3990-02-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Escitalopraami
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.LopetettuUnettomuus | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Mazra Mental Health CenterThe Academic College of Tel-Aviv YaffoTuntematon
-
University of OttawaH. Lundbeck A/STuntematon
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
New York State Psychiatric InstituteColumbia UniversityRekrytointiRintasyöpä | Masennustila | VenlafaksiiniYhdysvallat
-
NYU Langone HealthLopetettu