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Estudo do Escitalopram no Tratamento da Fobia Específica

19 de julho de 2005 atualizado por: Connor, Kathryn M., M.D.

Estudo Piloto Controlado por Placebo de Escitalopram no Tratamento de Fobia Específica

Este estudo piloto foi desenvolvido para avaliar a eficácia do escitalopram no tratamento da fobia específica em pacientes ambulatoriais adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto duplo-cego controlado por placebo foi projetado para avaliar a eficácia de 12 semanas de escitalopram versus placebo no tratamento de fobia específica em pacientes adultos ambulatoriais. Supõe-se que o escitalopram seja seguro e eficaz no tratamento da fobia específica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 65 anos de idade
  • Critérios do DSM-IV para fobia específica de acordo com o MINI
  • Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez sérico negativo na triagem
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico primário atual do DSM-IV que não seja fobia específica
  • História de abuso ou dependência de substâncias do DSM-IV nos últimos meses
  • História ao longo da vida de transtorno bipolar I, esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, retardo mental ou outro transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno cognitivo devido a uma condição médica geral
  • Risco de suicídio ou tentativa grave de suicídio no último ano
  • Anormalidade laboratorial ou eletrocardiográfica clinicamente significativa ou condição médica instável
  • Para mulheres com potencial para engravidar, falta de vontade de usar uma forma aceitável de contracepção durante o estudo
  • Sujeitos que necessitam de uso concomitante de medicamentos psicotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resposta baseada em um critério de redução de 50% ou mais no Questionário Principal de Fobia de Marks e no Questionário de Medo de Marks desde a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Resposta baseada na categoria CGI-I

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Connor, Kathryn M., M.D.

Colaboradores

Forest Laboratories

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de julho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2005

Última verificação

1 de julho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3990-02-9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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