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Studie von Escitalopram bei der Behandlung von spezifischer Phobie

19. Juli 2005 aktualisiert von: Connor, Kathryn M., M.D.

Placebo-kontrollierte Pilotstudie mit Escitalopram zur Behandlung spezifischer Phobien

Diese Pilotstudie soll die Wirksamkeit von Escitalopram bei der Behandlung spezifischer Phobien bei erwachsenen ambulanten Patienten beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie soll die Wirksamkeit einer 12-wöchigen Behandlung mit Escitalopram gegenüber Placebo bei der Behandlung spezifischer Phobien bei erwachsenen ambulanten Patienten bewerten. Es wird angenommen, dass Escitalopram bei der Behandlung spezifischer Phobien sicher und wirksam ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18-65 Jahre
  • DSM-IV-Kriterien für spezifische Phobien nach MINI
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Serum-Schwangerschaftstest beim Screening
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle primäre DSM-IV-Diagnose außer spezifischer Phobie
  • Vorgeschichte von DSM-IV-Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten Monaten
  • Lebenslange Vorgeschichte von Bipolar-I-Störung, Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen, geistiger Behinderung oder anderen tiefgreifenden Entwicklungsstörungen oder kognitiven Störungen aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands
  • Suizidrisiko oder ernsthafter Suizidversuch innerhalb des letzten Jahres
  • Klinisch signifikante Labor- oder EKG-Anomalien oder instabiler Gesundheitszustand
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter, Unwilligkeit, während der Studie eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung zu verwenden
  • Patienten, die gleichzeitig psychotrope Medikamente einnehmen müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Antwort basierend auf einem Kriterium von 50 % oder mehr Reduktion im Marks Main Phobia Questionnaire und Marks Fear Questionnaire gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Antwort basierend auf CGI-I-Kategorie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Connor, Kathryn M., M.D.

Mitarbeiter

Forest Laboratories

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Studienabschluss

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3990-02-9

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