- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00121069
Studie av Escitalopram vid behandling av specifik fobi
19 juli 2005 uppdaterad av: Connor, Kathryn M., M.D.
Placebokontrollerad pilotstudie av Escitalopram vid behandling av specifik fobi
Denna pilotstudie är utformad för att bedöma effektiviteten av escitalopram vid behandling av specifik fobi hos vuxna öppenvårdspatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna dubbelblinda placebokontrollerade pilotstudie är utformad för att bedöma effekten av 12 veckors escitalopram kontra placebo vid behandling av specifik fobi hos vuxna öppenvårdspatienter.
Det antas att escitalopram är säkert och effektivt vid behandling av specifik fobi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
12
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18-65 år
- DSM-IV kriterier för specifik fobi enligt MINI
- För kvinnor i fertil ålder, ett negativt serumgraviditetstest vid screening
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla aktuella primära DSM-IV-diagnoser förutom specifik fobi
- Historik om DSM-IV-missbruk eller -beroende under de senaste månaderna
- Livstidshistoria av bipolär störning I, schizofreni eller annan psykotisk störning, mental retardation eller annan genomgripande utvecklingsstörning eller kognitiv störning på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd
- Självmordsrisk eller allvarligt självmordsförsök under det senaste året
- Kliniskt signifikant laboratorie- eller EKG-avvikelse eller instabilt medicinskt tillstånd
- För kvinnor i fertil ålder, ovilja att använda en acceptabel form av preventivmedel under studien
- Försökspersoner som behöver samtidig användning av psykotropa läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Svar baserat på ett kriterium om 50 % eller mer minskning i Marks Main Phobia Questionnaire och Marks Fear Questionnaire från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Svar baserat på CGI-I kategori
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Avslutad studie
1 september 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2005
Första postat (UPPSKATTA)
21 juli 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 juli 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2005
Senast verifierad
1 juli 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Ångeststörningar
- Fobiska störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Citalopram
Andra studie-ID-nummer
- 3990-02-9
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fobiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Escitalopram
-
Perry RenshawAvslutadDepression | Substansanvändning | Dubbel diagnosFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekryteringTonåring | Depressiv sjukdomKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Tsing Hua University,TaiwanAvslutadHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of NebraskaRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisHar inte rekryterat ännuFarmakogenetisk testning
-
Shanghai 7th People's HospitalHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom, majorKina
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Chonnam National University HospitalRekryteringMajor depressiv sjukdomKorea, Republiken av
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... och andra samarbetspartnersRekrytering