Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie escitalopramu v léčbě specifické fobie

19. července 2005 aktualizováno: Connor, Kathryn M., M.D.

Placebem kontrolovaná pilotní studie escitalopramu v léčbě specifické fobie

Tato pilotní studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost escitalopramu v léčbě specifické fobie u dospělých ambulantních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost 12týdenního podávání escitalopramu vs. placebo při léčbě specifické fobie u dospělých ambulantních pacientů. Předpokládá se, že escitalopram je bezpečný a účinný při léčbě specifické fobie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-65 let
  • Kritéria DSM-IV pro specifickou fobii podle MINI
  • U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test v séru při screeningu
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná primární diagnóza DSM-IV jiná než specifická fobie
  • Anamnéza zneužívání nebo závislosti na látkách DSM-IV v posledních měsících
  • Celoživotní anamnéza bipolární poruchy I, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy, mentální retardace nebo jiné pervazivní vývojové poruchy nebo kognitivní poruchy způsobené celkovým zdravotním stavem
  • Riziko sebevraždy nebo vážný pokus o sebevraždu během posledního roku
  • Klinicky významná laboratorní nebo EKG abnormalita nebo nestabilní zdravotní stav
  • U žen ve fertilním věku neochota používat během studie přijatelnou formu antikoncepce
  • Subjekty, které potřebují souběžné užívání psychotropních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odpověď založená na kritériu snížení o 50 % nebo více v dotazníku Marks Main Fobia Questionnaire a Marks Fear Questionnaire oproti výchozímu stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Odpověď na základě kategorie CGI-I

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Connor, Kathryn M., M.D.

Spolupracovníci

Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Dokončení studie

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2005

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3990-02-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit