Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Escitalopram i behandling av spesifikk fobi

19. juli 2005 oppdatert av: Connor, Kathryn M., M.D.

Placebokontrollert pilotstudie av Escitalopram i behandling av spesifikk fobi

Denne pilotstudien er designet for å vurdere effekten av escitalopram i behandlingen av spesifikk fobi hos voksne polikliniske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblinde placebokontrollerte pilotstudien er designet for å vurdere effekten av 12 uker med escitalopram vs. placebo i behandlingen av spesifikk fobi hos voksne polikliniske pasienter. Det antas at escitalopram er trygt og effektivt i behandlingen av spesifikk fobi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18-65 år
  • DSM-IV kriterier for spesifikk fobi i henhold til MINI
  • For kvinner i fertil alder, en negativ serumgraviditetstest ved screening
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver gjeldende primær DSM-IV-diagnose annet enn spesifikk fobi
  • Historie om DSM-IV rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste månedene
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse I, schizofreni eller annen psykotisk lidelse, mental retardasjon eller annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller kognitiv lidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand
  • Selvmordsrisiko eller alvorlig selvmordsforsøk i løpet av det siste året
  • Klinisk signifikant laboratorie- eller EKG-avvik eller ustabil medisinsk tilstand
  • For kvinner i fertil alder, manglende vilje til å bruke en akseptabel form for prevensjon under studien
  • Personer som trenger samtidig bruk av psykotrope medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Svar basert på et kriterium på 50 % eller mer reduksjon i Marks Main Phobia Questionnaire og Marks Fear Questionnaire fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Svar basert på CGI-I kategori

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Studiet fullført

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2005

Sist bekreftet

1. juli 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Escitalopram

3
Abonnere