- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00121069
Studie av Escitalopram i behandling av spesifikk fobi
19. juli 2005 oppdatert av: Connor, Kathryn M., M.D.
Placebokontrollert pilotstudie av Escitalopram i behandling av spesifikk fobi
Denne pilotstudien er designet for å vurdere effekten av escitalopram i behandlingen av spesifikk fobi hos voksne polikliniske pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne dobbeltblinde placebokontrollerte pilotstudien er designet for å vurdere effekten av 12 uker med escitalopram vs. placebo i behandlingen av spesifikk fobi hos voksne polikliniske pasienter.
Det antas at escitalopram er trygt og effektivt i behandlingen av spesifikk fobi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18-65 år
- DSM-IV kriterier for spesifikk fobi i henhold til MINI
- For kvinner i fertil alder, en negativ serumgraviditetstest ved screening
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver gjeldende primær DSM-IV-diagnose annet enn spesifikk fobi
- Historie om DSM-IV rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste månedene
- Livstidshistorie med bipolar lidelse I, schizofreni eller annen psykotisk lidelse, mental retardasjon eller annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller kognitiv lidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand
- Selvmordsrisiko eller alvorlig selvmordsforsøk i løpet av det siste året
- Klinisk signifikant laboratorie- eller EKG-avvik eller ustabil medisinsk tilstand
- For kvinner i fertil alder, manglende vilje til å bruke en akseptabel form for prevensjon under studien
- Personer som trenger samtidig bruk av psykotrope medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Svar basert på et kriterium på 50 % eller mer reduksjon i Marks Main Phobia Questionnaire og Marks Fear Questionnaire fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Svar basert på CGI-I kategori
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Studiet fullført
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2005
Sist bekreftet
1. juli 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Fobiske lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Citalopram
Andre studie-ID-numre
- 3990-02-9
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Escitalopram
-
Perry RenshawAvsluttetDepresjon | Stoffbruk | Dobbel diagnoseForente stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringTenåring | Depressiv lidelseKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationFullført
-
Shanghai 7th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse, majorKina
-
University of NebraskaRekruttering
-
Chonnam National University HospitalRekrutteringMajor depressiv lidelseKorea, Republikken
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Tsing Hua University,TaiwanFullførtHode- og nakkekreftTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisHar ikke rekruttert ennåFarmakogenetisk testing
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering