- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00121069
Badanie escitalopramu w leczeniu fobii specyficznej
19 lipca 2005 zaktualizowane przez: Connor, Kathryn M., M.D.
Kontrolowane placebo badanie pilotażowe escitalopramu w leczeniu fobii specyficznej
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności escitalopramu w leczeniu fobii specyficznej u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności 12-tygodniowego przyjmowania escitalopramu w porównaniu z placebo w leczeniu fobii swoistej u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych.
Przypuszcza się, że escitalopram jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu fobii specyficznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
12
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Kryteria DSM-IV dla fobii specyficznej według MINI
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek aktualna podstawowa diagnoza DSM-IV inna niż specyficzna fobia
- Historia nadużywania lub uzależnienia od substancji DSM-IV w ciągu ostatnich miesięcy
- Historia życiowa choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, upośledzenia umysłowego lub innego całościowego zaburzenia rozwojowego lub zaburzenia funkcji poznawczych spowodowanego stanem ogólnym
- Ryzyko samobójstwa lub poważna próba samobójcza w ciągu ostatniego roku
- Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne lub EKG lub niestabilny stan zdrowia
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym niechęć do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas badania
- Osoby wymagające jednoczesnego stosowania leków psychotropowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odpowiedź oparta na kryterium 50% lub większej redukcji w Głównym Kwestionariuszu Fobii Marksa i Kwestionariuszu Strachu Marksa od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Odpowiedź na podstawie kategorii CGI-I
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Ukończenie studiów
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia fobiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3990-02-9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Escytalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyDorastający | Zaburzenia depresyjneChiny
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineZakończony
-
London Health Sciences Centre Research Institute...ZakończonyOsoby starsze | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Pacjent dochodzącyKanada
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutacyjnyEpizody depresyjne | Depresja - duże zaburzenie depresyjnePolska
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ZakończonyBezsenność | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrutacyjny
-
Laboratório Catarinense SAFinanciadora de Estudos e Projetos; Universidade Federal do CearaZakończony
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zakończony
-
Peking UniversityRekrutacyjnyPacjenci ambulatoryjni / pacjenci z depresjąChiny
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutacyjny