Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie escitalopramu w leczeniu fobii specyficznej

19 lipca 2005 zaktualizowane przez: Connor, Kathryn M., M.D.

Kontrolowane placebo badanie pilotażowe escitalopramu w leczeniu fobii specyficznej

To badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności escitalopramu w leczeniu fobii specyficznej u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności 12-tygodniowego przyjmowania escitalopramu w porównaniu z placebo w leczeniu fobii swoistej u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych. Przypuszcza się, że escitalopram jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu fobii specyficznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-65 lat
  • Kryteria DSM-IV dla fobii specyficznej według MINI
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek aktualna podstawowa diagnoza DSM-IV inna niż specyficzna fobia
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od substancji DSM-IV w ciągu ostatnich miesięcy
  • Historia życiowa choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, upośledzenia umysłowego lub innego całościowego zaburzenia rozwojowego lub zaburzenia funkcji poznawczych spowodowanego stanem ogólnym
  • Ryzyko samobójstwa lub poważna próba samobójcza w ciągu ostatniego roku
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne lub EKG lub niestabilny stan zdrowia
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym niechęć do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas badania
  • Osoby wymagające jednoczesnego stosowania leków psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiedź oparta na kryterium 50% lub większej redukcji w Głównym Kwestionariuszu Fobii Marksa i Kwestionariuszu Strachu Marksa od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odpowiedź na podstawie kategorii CGI-I

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Ukończenie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

Subskrybuj