- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00121069
Studio di Escitalopram nel trattamento della fobia specifica
19 luglio 2005 aggiornato da: Connor, Kathryn M., M.D.
Studio pilota controllato con placebo sull'escitalopram nel trattamento della fobia specifica
Questo studio pilota è progettato per valutare l'efficacia di escitalopram nel trattamento della fobia specifica nei pazienti ambulatoriali adulti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota in doppio cieco controllato con placebo è progettato per valutare l'efficacia di 12 settimane di escitalopram rispetto al placebo nel trattamento della fobia specifica nei pazienti ambulatoriali adulti.
Si ipotizza che escitalopram sia sicuro ed efficace nel trattamento della fobia specifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
12
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 18-65 anni
- Criteri del DSM-IV per la fobia specifica secondo il MINI
- Per le donne in età fertile, un test di gravidanza su siero negativo allo screening
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi attuale diagnosi primaria del DSM-IV diversa dalla fobia specifica
- Storia di abuso o dipendenza da sostanze secondo il DSM-IV negli ultimi mesi
- Storia una tantum di disturbo bipolare di tipo I, schizofrenia o altro disturbo psicotico, ritardo mentale o altro disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo cognitivo dovuto a una condizione medica generale
- Rischio di suicidio o grave tentativo di suicidio nell'ultimo anno
- Anomalia di laboratorio o ECG clinicamente significativa o condizione medica instabile
- Per le donne in età fertile, riluttanza a utilizzare una forma accettabile di contraccezione durante lo studio
- Soggetti che necessitano di uso concomitante di farmaci psicotropi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Risposta basata su un criterio di riduzione del 50% o superiore del Marks Main Phobia Questionnaire e del Marks Fear Questionnaire rispetto al basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Risposta basata sulla categoria CGI-I
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento dello studio
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2005
Primo Inserito (STIMA)
21 luglio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 luglio 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2005
Ultimo verificato
1 luglio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi d'ansia
- Disturbi fobici
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Citalopram
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3990-02-9
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi fobici
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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