Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Escitalopram i behandlingen af ​​specifik fobi

19. juli 2005 opdateret af: Connor, Kathryn M., M.D.

Placebo-kontrolleret pilotundersøgelse af Escitalopram til behandling af specifik fobi

Denne pilotundersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af ​​escitalopram i behandlingen af ​​specifik fobi hos voksne ambulante patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette dobbeltblinde placebokontrollerede pilotforsøgsstudie er designet til at vurdere effektiviteten af ​​12 ugers escitalopram versus placebo i behandlingen af ​​specifik fobi hos voksne ambulante patienter. Det er en hypotese, at escitalopram er sikkert og effektivt til behandling af specifik fobi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-65 år
  • DSM-IV kriterier for specifik fobi ifølge MINI
  • For kvinder i den fødedygtige alder, en negativ serumgraviditetstest ved screening
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktuel primær DSM-IV-diagnose ud over specifik fobi
  • Anamnese med DSM-IV stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste måneder
  • Livstidshistorie med bipolar I lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse, mental retardering eller anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller kognitiv lidelse på grund af en generel medicinsk tilstand
  • Selvmordsrisiko eller alvorligt selvmordsforsøg inden for det seneste år
  • Klinisk signifikant laboratorie- eller EKG-abnormitet eller ustabil medicinsk tilstand
  • For kvinder i den fødedygtige alder, manglende vilje til at bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der har behov for samtidig brug af psykotrope lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Svar baseret på et kriterium på 50 % eller mere reduktion i Marks Main Phobia Questionnaire og Marks Fear Questionnaire fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Svar baseret på CGI-I kategori

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2005

Først opslået (SKØN)

21. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juli 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2005

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Escitalopram

3
Abonner