- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00121069
Undersøgelse af Escitalopram i behandlingen af specifik fobi
19. juli 2005 opdateret af: Connor, Kathryn M., M.D.
Placebo-kontrolleret pilotundersøgelse af Escitalopram til behandling af specifik fobi
Denne pilotundersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af escitalopram i behandlingen af specifik fobi hos voksne ambulante patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette dobbeltblinde placebokontrollerede pilotforsøgsstudie er designet til at vurdere effektiviteten af 12 ugers escitalopram versus placebo i behandlingen af specifik fobi hos voksne ambulante patienter.
Det er en hypotese, at escitalopram er sikkert og effektivt til behandling af specifik fobi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
12
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18-65 år
- DSM-IV kriterier for specifik fobi ifølge MINI
- For kvinder i den fødedygtige alder, en negativ serumgraviditetstest ved screening
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktuel primær DSM-IV-diagnose ud over specifik fobi
- Anamnese med DSM-IV stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste måneder
- Livstidshistorie med bipolar I lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse, mental retardering eller anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller kognitiv lidelse på grund af en generel medicinsk tilstand
- Selvmordsrisiko eller alvorligt selvmordsforsøg inden for det seneste år
- Klinisk signifikant laboratorie- eller EKG-abnormitet eller ustabil medicinsk tilstand
- For kvinder i den fødedygtige alder, manglende vilje til at bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsen
- Forsøgspersoner, der har behov for samtidig brug af psykotrope lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Svar baseret på et kriterium på 50 % eller mere reduktion i Marks Main Phobia Questionnaire og Marks Fear Questionnaire fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Svar baseret på CGI-I kategori
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Studieafslutning
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2005
Først opslået (SKØN)
21. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. juli 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2005
Sidst verificeret
1. juli 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Fobiske lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Citalopram
Andre undersøgelses-id-numre
- 3990-02-9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Escitalopram
-
Perry RenshawAfsluttetDepression | Stofbrug | Dobbelt diagnoseForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringTeenager | Depressiv lidelseKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Tsing Hua University,TaiwanAfsluttetHoved- og halskræftTaiwan
-
Shanghai 7th People's HospitalIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse, majorKina
-
University of NebraskaRekruttering
-
Chonnam National University HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelseKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuFarmakogenetisk test
-
Shanghai Mental Health CenterRekruttering
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet