- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00121069
Studie van Escitalopram bij de behandeling van specifieke fobie
19 juli 2005 bijgewerkt door: Connor, Kathryn M., M.D.
Placebo-gecontroleerde pilotstudie van escitalopram bij de behandeling van specifieke fobie
Deze pilootstudie is bedoeld om de werkzaamheid van escitalopram bij de behandeling van specifieke fobieën bij volwassen poliklinische patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotstudie is opgezet om de werkzaamheid van 12 weken escitalopram vs. placebo te beoordelen bij de behandeling van specifieke fobie bij volwassen poliklinische patiënten.
Er wordt verondersteld dat escitalopram veilig en effectief is bij de behandeling van specifieke fobieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
12
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Dept of Psychiatry and Behvaioral Science, Duke Unviersity Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- DSM-IV-criteria voor specifieke fobie volgens de MINI
- Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, een negatieve serumzwangerschapstest bij screening
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige primaire DSM-IV-diagnose anders dan specifieke fobie
- Geschiedenis van misbruik of afhankelijkheid van middelen uit de DSM-IV in de afgelopen maanden
- Levenslange geschiedenis van bipolaire I-stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis, mentale retardatie of andere pervasieve ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis als gevolg van een algemene medische aandoening
- Zelfmoordrisico of ernstige zelfmoordpoging in het afgelopen jaar
- Klinisch significante laboratorium- of ECG-afwijking of onstabiele medische toestand
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, onwil om tijdens het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken
- Onderwerpen die gelijktijdig gebruik van psychotrope medicijnen nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Respons gebaseerd op een criterium van 50% of meer reductie in de Marks Main Phobia Questionnaire en Marks Fear Questionnaire vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Reactie gebaseerd op CGI-I-categorie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn M. Connor, M.D., Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Studie voltooiing
1 september 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 juli 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 juli 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2005
Laatst geverifieerd
1 juli 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Angst stoornissen
- Fobische stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Citalopram
Andere studie-ID-nummers
- 3990-02-9
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fobische stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Escitalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWervingAdolescent | Depressieve stoornisChina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationVoltooid
-
Perry RenshawBeëindigdDepressie | Substantie gebruik | Dubbele diagnoseVerenigde Staten
-
Chonnam National University HospitalWervingErnstige depressieve stoornisKorea, republiek van
-
Shanghai 7th People's HospitalNog niet aan het wervenDepressieve stoornis, majoorChina
-
University of NebraskaWervingGlioom | Glioom van de hersenenVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
Shanghai Mental Health CenterWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNog niet aan het wervenFarmacogenetische testen
-
Helsinki University Central HospitalOnbekendMeting van de immuunrespons op Prevenar13 | Meting van de immuunrespons op hepatitis AFinland, Zweden