Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultraibolya B (UVB) fényterápia a megváltozott bőrmátrixú bőrbetegségek kezelésében

2015. április 30. frissítette: Michael Goldfarb, University of Michigan

Az UVB-besugárzás hatékonysága a megváltozott bőrmátrixú bőrbetegségek kezelésében: Nyílt kísérleti tanulmány

Ez a kutatás a nagy dózisú UVB fényterápia hatékonyságát fogja értékelni a keloid (vagy hipertrófiás heg), a scleroderma, az acne keloidalis nuchae, a régi égési hegek, az annulare granuloma vagy hasonló állapotok kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keloid, a scleroderma, az acne keloidalis nuchae és az égési hegeket a bőr kollagén megvastagodása jellemzi, ami felszíni és mély bőrszklerózist eredményez. Ezeknek a fogyatékos állapotoknak a kezelése jelenleg nem megfelelő. A közelmúltban, nem kontrollált vizsgálatokban kimutatták, hogy az UVA1 javulást idéz elő sclerodermában, gyűrűs granulomában és urticaria pigmentosaban szenvedő betegeknél.

Az UVA1 azonban nem képes hatékonyan áthatolni a pigmentált bőrön, hogy aktiválja a mátrix metalloproteinázokat (MMP). A kutatók előzetes adatai azt mutatják, hogy a nagy dózisú UVB (160 mJ/cm2) áthatol a pigmentált bőrön, és aktiválja az MMP-k stimulálásához szükséges sejtpályákat. Ezért feltételezik, hogy pigmentált bőrben a szokásosnál magasabb UVB-dózisok biztonságosan javíthatják ezeket a rostos bőrállapotokat azáltal, hogy a kollagenáz által közvetített felesleges bőr kollagént eltávolítják az MMP-pályák aktiválásával.

A kutatási projekt célja a nagy dózisú UVB (290-320 nm, akár 320 mJ/cm2) besugárzás hatékonyságának vizsgálata megváltozott dermális mátrixú bőrbetegségek kezelésére fokozott bőrpigmentációjú betegeknél. Ezek a rendellenességek közé tartozik, de nem kizárólagosan a keloid (vagy hipertrófiás heg), a scleroderma, az acne keloidalis nuchae, a régi égési hegek és a granuloma annulare. Legfeljebb ötven ilyen diagnózisban vagy kapcsolódó betegségben szenvedő beteg kap hetente legfeljebb 5 alkalommal UVB-sugárzást 16 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapotú és 10-80 éves kor között.
  • Hajlandó és képes az UVB vételére a protokollban foglaltak szerint; értékelő látogatásokat tesz; kövesse a protokoll korlátozásait; és írjon alá egy írásos, szemtanúval ellátott, tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
  • Klinikai diagnózisa a keloid, a scleroderma, a régi égési hegek, az annulare granuloma vagy az acne keloidalis nuchae.
  • Nincs olyan betegség vagy fizikai állapot, amely rontaná a vizsgálati hely értékelését
  • A michigani Ann Arbortól ésszerű autóútra kell laknia, és/vagy képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen az összes tervezett találkozón a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Volt már korábban fényérzékenysége (csalánkiütés vagy dudorok kialakulása fény hatására), vagy túlérzékenységet tapasztalt az UVB fotoprovokációs teszt során.
  • Részt vett egy másik vizsgálatban az elmúlt 4 hétben, orális terápiában részesült bőrbetegségek miatt vagy fényérzékenyítő gyógyszeres kezelésben.
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: UVB sugárzás
Az UVB-besugárzó készülékből legfeljebb 320 mJ/cm2 dózist kell beadni hetente legfeljebb 5 alkalommal 16 héten keresztül.
Eljárás: UVB sugárzás
Az UVB-besugárzó készülékből legfeljebb 320 mJ/cm2 dózist kell beadni hetente legfeljebb 5 alkalommal 16 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A keloidok (hipertrófiás hegek), a scleroderma, az acne keloidalis nuchae, a régi égési hegek, az annulare granuloma és a megváltozott dermális mátrixú kapcsolódó állapotok megjelenésének javulása
Időkeret: Az alanyokat az 1., 2., 4. héten, majd havi időközönként értékelik a vizsgálat végéig.
Az alanyokat az 1., 2., 4. héten, majd havi időközönként értékelik a vizsgálat végéig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biopsziás mintákon elvégzendő vizsgálatok a következő vizsgálatok bármelyikét vagy mindegyikét tartalmazhatják: in situ hibridizáció, immunhisztológiai elemzés, in situ zimográfia, radioimmunoassay és Western blot analízis
Időkeret: A vizsgálatokat a mintavétel után kell elvégezni
A vizsgálatokat a mintavétel után kell elvégezni
Fényképek is készülnek.
Időkeret: Kiinduláskor és a vizsgálat végén.
Kiinduláskor és a vizsgálat végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Derm 447

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a UVB sugárzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel