Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amlodipin/benazepril hatása 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő hipertóniás betegek albuminuriájára

2011. március 8. frissítette: Novartis
A 2-es típusú diabetes mellitus általában magas vérnyomással jár, amely a vesebetegség kockázati tényezője. Az agresszív vérnyomáscsökkentés fontos stratégia a vese védelmében és a vesebetegségben kialakuló vizeletfehérje csökkentésében. Ez a tanulmány az amlodipin/benazepril vérnyomás- és vizeletfehérje-csökkentő hatását fogja értékelni 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

332

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe-közepes magas vérnyomás
  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Fehérje jelenléte a vizeletben (albuminuria)

Kizárási kritériumok:

  • Nem cukorbetegség vagy magas vérnyomás okozta vesebetegség
  • Veseartéria szűkület
  • Szívinfarktus vagy szélütés az elmúlt 6 hónapban
  • 1-es típusú diabetes mellitus
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Rák az elmúlt 5 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vizelet albumin/kreatinin arányának változása a kiindulási értékhez képest 52 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Azon betegek százalékos aránya, akiknél 52 hét után diabéteszes vesebetegség alakult ki (a vizelet albumin/kreatinin aránya ≥ 300 µg/mg kreatinin)
A vizelet albumin/kreatinin arányának változása a kiindulási értékhez képest, a veseműködés becslése 52 hét után
Változás az inzulinrezisztencia kiindulási értékéhez képest 52 hét után
Változás a kiindulási értékhez képest a vizelet albumin szekréciójában 52 hét után
Változás a kiindulási értékhez képest a szívelégtelenség markerében 52 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCIB002FUS12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a amlodipin/benazepril

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel