Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atorvasztatin értékelése omega-3 zsírsavakkal a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésében 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (AFORRD)

2021. február 17. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az atorvasztatint faktorálisan és omega-3 zsírsavakkal értékeli a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szív- és érrendszeri kockázatának csökkentésében

Az AFORRD tárgyalás három fontos kérdést tesz fel:

A 2-es típusú cukorbetegek hány százalékát kezelik kielégítően egy rögzített dózisú sztatinnal, amely csökkenti a vér koleszterinszintjét a szívbetegség kockázatának csökkentése érdekében? Milyen mértékben csökkentik az omega-3 zsírsavak a vér trigliceridszintjét, ha sztatinnal vagy anélkül adják őket? Vannak olyan egyszerű technikák, amelyek segíthetnek az embereknek rendszeresen bevenni a tablettákat?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

810

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bath, Egyesült Királyság, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Egyesült Királyság, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Egyesült Királyság, BT4 1NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucks, Egyesült Királyság, HP22 5LB
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Egyesült Királyság, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Egyesült Királyság, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Cornwall, Egyesült Királyság, TR18 2RE
        • Pfizer Investigational Site
      • County Antrim, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT41 3AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlington, Egyesült Királyság, DL3 6HZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD4 6QY
        • Pfizer Investigational Site
      • East Sussex, Egyesült Királyság, TN40 3RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Isle Of Wight, Egyesült Királyság, PO32 6RR
        • Pfizer Investigational Site
      • Isle Of Wight, Egyesült Királyság, PO33 2PT
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, N19 5EW
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, SW19 6DA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Egyesült Királyság, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Egyesült Királyság, KA12 OAY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bolton
      • Farnworth, Bolton, Egyesült Királyság, BL4 9AH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Egyesült Királyság, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Launceston, Cornwall, Egyesült Királyság, PL15 9HH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Egyesült Királyság, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Egyesült Királyság, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Egyesült Királyság, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St Austell, Cornwall, Egyesült Királyság, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Egyesült Királyság, DL16 6QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Newton Aycliffe, County Durham, Egyesült Királyság, DL5 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Crawley
      • Three Bridges, Crawley, Egyesült Királyság, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Egyesült Királyság, TN39 4SP
        • Pfizer Investigational Site
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Egyesült Királyság, TN40 2SD
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Bath, England, Egyesült Királyság, BA2 4JT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dronfield, Sheffield, England, Egyesült Királyság, S18 1RU
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, England, Egyesült Királyság, CR7 7JN
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Halstead, Essex, Egyesült Királyság, CO9 1EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Gloucestershire
      • Stonehouse, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL10 2NG
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Hildenborough, Kent, Egyesült Királyság, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Thorneton-Clevely, Lancashire, Egyesült Királyság, FY5 3LF
        • Pfizer Investigational Site
    • London
      • Balham, London, Egyesült Királyság, SW12 8EU
        • Pfizer Investigational Site
      • Fulham, London, Egyesült Királyság, SW6 2HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tooting, London, Egyesült Királyság, SW17 9SJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Hayes, Middlesex, Egyesült Királyság, UB4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
    • Northamptonshire
      • Wellingborough, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN8 4RW
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT80 8BN
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Egyesült Királyság, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Fetcham, Surrey, Egyesült Királyság, KT22 9LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Woking, Surrey, Egyesült Királyság
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Egyesült Királyság, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS12 1JE
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford-on-Avon, Wiltshire, Egyesült Királyság, BA1 5DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Melksham, Wiltshire, Egyesült Királyság, SN12 6UN
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon, Wiltshire, Egyesült Királyság, SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Egyesült Királyság, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Egyesült Királyság, BA12 9AA
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Egyesült Királyság, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A belépés előtt legalább 3 hónappal 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak náluk.
  • Nem ismert, hogy volt szív- és érrendszeri eseményük

Kizárási kritériumok:

  • Felírt lipidcsökkentő terápiát szednek
  • A trigliceridek > vagy = 8,0 mmol/l

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Elsődleges cél (16 hét) az atorvasztatin esetében: A patak aránya. akik mérten érnek el
LDL szint <2,6 mmol/l (<100 mg/dl) Elsődleges tárgy (16 hét) az Omega-3 zsírsavhoz:
A tapogatások kelléke. akik elérik a mért triglicerideket <1,5 mmol/l (<200 mg/dl)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az 52. héten <2,6 mmol/l (<100 mg/dl) LDL-szintet elérő páciensek támasza, figyelembe véve, hogy a beteg további atorvasztatin-kezelést vagy placebót kapott-e a 16. héten.
Az 52. héten <1,5 mmol/l (<200 mg/dl) trigliceridszintet elérő páciensek támasza.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Együttműködők

Churchill Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A2581114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel