Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin arvioiminen omega-3-rasvahappojen kanssa kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (AFORRD)

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin atorvastatiinin omega-3-rasvahappojen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämistä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

AFORRD-tutkimus esittää kolme tärkeää kysymystä:

Mikä osa tyypin 2 diabetesta sairastavista saa todennäköisesti tyydyttävää hoitoa kiinteällä annoksella statiinia, joka alentaa veren kolesterolitasoja ja auttaa vähentämään sydänsairauksien riskiä? Missä määrin omega-3-rasvahapot alentavat veren triglyseridipitoisuutta, kun niitä annetaan statiinin kanssa tai ilman? Onko olemassa yksinkertaisia ​​tekniikoita, jotka voivat auttaa ihmisiä ottamaan tabletit säännöllisesti?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

810

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT4 1NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucks, Yhdistynyt kuningaskunta, HP22 5LB
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 2RE
        • Pfizer Investigational Site
      • County Antrim, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 3AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD4 6QY
        • Pfizer Investigational Site
      • East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN40 3RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Isle Of Wight, Yhdistynyt kuningaskunta, PO32 6RR
        • Pfizer Investigational Site
      • Isle Of Wight, Yhdistynyt kuningaskunta, PO33 2PT
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5EW
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW19 6DA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Yhdistynyt kuningaskunta, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Yhdistynyt kuningaskunta, KA12 OAY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bolton
      • Farnworth, Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta, BL4 9AH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Launceston, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL15 9HH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St Austell, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL16 6QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Newton Aycliffe, County Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL5 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Crawley
      • Three Bridges, Crawley, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN39 4SP
        • Pfizer Investigational Site
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN40 2SD
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Bath, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 4JT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dronfield, Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S18 1RU
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CR7 7JN
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Halstead, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO9 1EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Gloucestershire
      • Stonehouse, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL10 2NG
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Hildenborough, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Thorneton-Clevely, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY5 3LF
        • Pfizer Investigational Site
    • London
      • Balham, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW12 8EU
        • Pfizer Investigational Site
      • Fulham, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW6 2HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tooting, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 9SJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Hayes, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
    • Northamptonshire
      • Wellingborough, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN8 4RW
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Cookstown, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT80 8BN
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Fetcham, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 9LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Woking, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS12 1JE
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford-on-Avon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 5DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Melksham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN12 6UN
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA12 9AA
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä on tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 3 kuukautta ennen tuloa.
  • Heillä ei tiedetä saaneen sydän- ja verisuonitapahtumia

Poissulkemiskriteerit:

  • He saavat määrättyä lipidejä alentavaa hoitoa
  • Triglyseridit > tai = 8,0 mmol/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen tavoite (16 viikkoa) atorvastatiinille: Patsien osuus. jotka saavuttavat mitattuna
LDL-tasot <2,6 mmol/L (<100 mg/dl) Omega-3-rasvahappojen ensisijainen kohde (16 viikkoa):
Tapauksen rekvisiitta. jotka saavuttavat mitatut triglyseridit <1,5 mmol/l (<200 mg/dl)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaat, jotka saavuttavat LDL-tason <2,6 mmol/l (<100 mg/dl) viikolla 52, kun otetaan huomioon, saiko potilas lisää atorvastatiinihoitoa vai lumelääkettä viikolla 16.
Potilaat, joiden triglyseridit saavuttavat <1,5 mmol/l (<200 mg/dl) 52 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Yhteistyökumppanit

Churchill Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A2581114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa