Megfigyelési tanulmány a szerokonverzió tartósságáról krónikus HBV-betegeknél, akik szerokonvertáltak egy korábbi, Gilead által szponzorált ADV-vizsgálatban.

Bevételi kritériumok:

• Meg kell felelnie az összes felvételi feltételnek és egyik kizárási feltételnek sem, és igazolnia kell a HBeAg szerokonverziót vagy a tartós HBeAg veszteséget a protokollban meghatározottak szerint a következő Gilead által szponzorált vizsgálatok egyikében: GS-96-412, GS-98-437, GS -00-461 vagy folyamatban lévő vagy jövőbeni, Gilead által szponzorált tanulmányok, amelyeket a szponzor azonosított alkalmasnak ebben a vizsgálatban. Azok a betegek, akiket bevontak egy már lezárt, Gilead által szponzorált ADV-vizsgálatba (GS-94-404, GS-96-412 Initial Phase vagy GS-96-413), és részvételük során korábban szerokonverziót vagy tartós HBeAg-vesztést mutattak a klinikai kutatási szervezet (CRO) orvosi monitorja értékelte, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, eseti alapon.
• Dokumentált negatív szérum HBeAg pozitív anti-HBe-vel vagy anélkül az előző vizsgálat utolsó látogatását megelőző két vizsgálati látogatáson.
• Egy olyan betegnek, akinél dokumentált negatív szérum HBeAg pozitív anti-HBe nélkül, szintén kimutathatatlan szérum HBV DNS-sel (kevesebb, mint 1000 kópia/ml Roche Amplicor PCR Assay-vel) és normalizált ALT-értékkel (kevesebb, mint ULN) kell rendelkeznie, amelyet e két vizsgálat során meg kell erősíteni.
• Minden betegnek képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja, és teljesítse a vizsgálat követelményeit.

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akik szerokonvertálódnak vagy tartós HBeAg veszteséget tapasztalnak a GS-00-480 vizsgálatban való részvételük során, nem vehetők igénybe.
• Minden olyan súlyos vagy aktív egészségügyi vagy pszichiátriai betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a beteg kezelését, értékelését vagy a protokoll betartását.
• A protokollban felsorolt, kizárt gyógyszerek bármelyikének átvétele.
• Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.