이전의 Gilead 후원 ADV 연구에서 혈청 전환된 만성 HBV 혈청 전환 환자의 내구성에 대한 관찰 연구.

포함 기준:

• 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준은 충족하지 않아야 하며 다음 Gilead 후원 연구 중 하나에서 프로토콜에 정의된 대로 HBeAg 혈청전환 또는 지속적인 HBeAg 손실을 입증해야 합니다: GS-96-412, GS-98-437, GS -00-461 또는 이 연구에 적격하다고 후원자가 확인한 진행 중이거나 미래의 Gilead 후원 연구. 현재 종료된 길리어드 후원 ADV 연구(GS-94-404, GS-96-412 초기 단계 또는 GS-96-413)에 등록되었고 이전에 참여하는 동안 혈청 전환 또는 지속적인 HBeAg 손실을 입증한 다른 환자는 이 연구에 참여하기 위해 임상 연구 기관(CRO) 의료 모니터에 의해 사례별로 평가되었습니다.
• 이전 연구의 최종 방문 이전에 두 번의 연구 방문에서 양성 항-HBe가 존재하거나 존재하지 않는 음성 혈청 HBeAg를 문서화했습니다.
• 양성 anti-HBe 없이 음성 혈청 HBeAg로 기록된 환자는 또한 이 두 연구 동안 확인된 검출할 수 없는 혈청 HBV DNA(Roche Amplicor PCR 분석을 사용하여 1000 copies/mL 미만) 및 정규화된 ALT(ULN 미만)가 있어야 합니다.
• 모든 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 하며 이 연구의 요구 사항을 준수해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 GS-00-480에 참여하는 동안 혈청 전환되거나 지속적인 HBeAg 손실을 경험한 환자는 자격이 없습니다.
• 연구자의 의견으로는 환자 치료, 평가 또는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 심각하거나 활동적인 의학적 또는 정신 질환.
• 프로토콜에 나열된 제외 약물을 받고 있습니다.
• 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다.