Estudio observacional de la durabilidad de la seroconversión en pacientes crónicos con VHB que se seroconvirtieron en un estudio anterior de ADV patrocinado por Gilead.

Criterios de inclusión:

• Debe haber cumplido con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión y debe haber demostrado seroconversión de HBeAg o pérdida duradera de HBeAg según lo define el protocolo en uno de los siguientes estudios patrocinados por Gilead: GS-96-412, GS-98-437, GS -00-461 o estudios en curso o futuros patrocinados por Gilead identificados por el Patrocinador para ser elegibles para este estudio. Otros pacientes que se inscribieron en un estudio de ADV patrocinado por Gilead ahora cerrado (GS-94-404, GS-96-412 fase inicial o GS-96-413) y que previamente habían demostrado seroconversión o pérdida duradera de HBeAg durante su participación serán evaluado por el monitor médico de la organización de investigación clínica (CRO) para participar en este estudio caso por caso.
• Haber documentado HBeAg sérico negativo con o sin anti-HBe positivo presente en las dos visitas del estudio antes de la visita final del estudio anterior.
• Un paciente que tiene HBeAg sérico negativo documentado sin anti-HBe positivo también debe tener ADN del VHB indetectable en suero (menos de 1000 copias/mL usando el Roche Amplicor PCR Assay) y ALT normalizado (menos del ULN) confirmado durante estos dos estudios.
• Todos los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos de este estudio.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes que seroconviertan o experimenten una pérdida duradera de HBeAg durante su participación en el estudio GS-00-480 no serán elegibles.
• Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave o activa que, a juicio del investigador, interfiera con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento del protocolo del paciente.
• Recibir alguno de los medicamentos excluidos enumerados en el protocolo.
• Incapacidad para cumplir con los requisitos de estudio.