Erősítő edzés a mellrák túlélőinek és a limfödéma állapotára gyakorolt ​​hatások

A javasolt vizsgálatba 288 egészséges emlőráktúlélőt vonnak be (1-15 évvel a diagnózis után, jelenleg rákmentesek), két rétegben: 144 BrCa-túlélő stabil nyiroködémával (a D.2. szakaszban meghatározott), és 144 nyiroködéma nélkül. A lymphedemában szenvedő nők 1-15 évvel a diagnózis után. A nyiroködéma nélküli nők a diagnózis után 1-5 évvel lesznek. Az időbeli különbség a nyiroködéma megjelenésének időzítéséből adódik. Mivel az összes nyiroködémás esetek 90%-a valószínűleg a kezelést követő 5 év elteltével következik be, nagyobb értékű lenne az erősítő edzés biztonságosságát értékelni azon nők esetében, akiknél nincs nyiroködéma abban az időszakban, amikor a nyiroködéma kialakulása a legvalószínűbb.

A véletlenszerűsítést a diagnózis óta eltelt időzítés és egyéb tényezők egyensúlyozzák. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a nyiroködémás rétegeken belül a gyakorlati beavatkozási csoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevőket csoportokba toborozzák (összesen 8 hullám), és véletlenszerűen besorolják az erőedzési csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az összes eredménymérés a kiinduláskor és 12 hónappal később történik; Ezenkívül minden résztvevőnek 3 havonta meg kell mérnie a kar térfogatát és a karfunkciós tesztek egy részét (mozgástartomány, fájdalom, fogáserő).

Valamennyi résztvevő védelme és biztonsága Minden résztvevő hozzáférést kap képzett lymphedema specialistákhoz a vizsgálatban való részvétel során, a nyiroködéma értékelése és kezelése céljából, amelyet a tanulmány fizet. Azok a résztvevők, akiknek nincs nyiroködémája, mind részt vesznek egy oktatási foglalkozáson, amelyet Dr. Schmitz vezet, és amelyet Ms. Benson és Ms. Oatman közösen fejlesztett ki, hogy biztosítsák, hogy minden résztvevő a nyiroködéma világos megértésével lépjen be a vizsgálatba.

Minden nyiroködémában szenvedő résztvevő klinikai értékelésen esik át a limfödémával kapcsolatos intézkedések és a jelenlegi kezelési stratégiák értékelése céljából az alapvonal és a 12 hónapos mérési vizitek részeként. Az értékelési ülések tartalmának szabványosítására szolgáló protokollt a vizsgálat első tizenkét hónapjában dolgozzák ki. A nyiroködémában szenvedő résztvevők, akik kompressziós ruhát viselnek, két ingyenes ruhadarabot kapnak a vizsgálatban való részvétel részeként. A kar térfogatát, kerületét, a karban lévő extracelluláris vizet és a karfunkciós tesztek egy részét (mozgástartomány, fájdalom, fogáserősség) minden résztvevőnél negyedévente, a kezelési csoportban résztvevőknél havonta monitorozzák. Minden résztvevőt arra biztatunk, hogy kérjen gyakoribb kartérfogat- és/vagy körméret-mérést és/vagy extracelluláris vizet a karban, ha úgy gondolja, hogy tünetei megváltoztak, vagy aggódik emiatt. A nyiroködéma kezdetét vagy fellángolását tapasztaló bármely résztvevőt, függetlenül a csoportos beosztástól, egy képzett nyiroködéma-szakértő látja el értékelés és kezelés céljából, a vizsgálat költségeit pedig a vizsgálat fedezi. Ms. Oatman és Ms. Benson klinikai tapasztalatai azt sugallják, hogy a nyiroködémában szenvedő résztvevők 10%-a 12 hónapos részvétel után fellángol.

Ebben a tanulmányban a fellángolást úgy határozzuk meg, mint a végtagok közötti térfogati vagy kerületi eltérés 5%-os növekedését a legnagyobb látható különbség pontján. tartós fájdalom/fájdalom/teltségérzet (a törzsben és/vagy a karban), tartós puffadtság (látható) vagy színváltozás, amely a pihenést követő három napon belül nem múlik el, és amely 5 vagy több napos kombinált pangásgátló kezelést igényel. Ezen túlmenően, ebben a vizsgálatban a limfödéma kezdetét a következőképpen határozzuk meg: azoknál a nőknél, akiknél nem diagnosztizáltak nyiroködémát a vizsgálatba való belépés előtt, a végtagok térfogatában vagy kerületében > 10%-os eltérés a legnagyobb látható eltérés pontja VAGY duzzanat vagy az anatómiai architektúra elhomályosodása alapos vizsgálat során VAGY gödrös ödéma. 2 cm-es vagy 200 ml-es vagy nagyobb különbség az emlőrák miatt kezelt kar és a nem érintett kar között olyan nőknél, akiknél a vizsgálatba való belépés előtt nem diagnosztizáltak nyiroködémát. Ezekkel a lépésekkel és a fitneszedzők gondos képzésével minden résztvevőt gondosan figyelemmel kísérünk a nyiroködéma tüneteinek megjelenésére vagy súlyosbodására vonatkozóan.

Az intervenciós csoport szociális, viselkedési támogatást és a kutató személyzettel való kapcsolatfelvételi időt kap, hogy ösztönözze őket aktivitási szintjük növelésére, és 12 hónapon keresztül heti két erősítő edzést is tartalmazzon. Az első három hónapban a gyakorlatok felügyelete és lebonyolítása 4 fős kiscsoportokban történik, a protokoll sajátosságainak elsajátítása érdekében. Ezt követően a résztvevők ugyanazt a gyakorlati protokollt folytatják önállóan vagy az általuk választott csoportokban. A kezelési csoportok résztvevői felelősségre vonhatók az edzések elvégzéséért az edzésnaplók és a kutatószemélyzet emlékeztető hívásai révén. A kezelési csoportban résztvevők havonta megmérik a kar térfogatát és kerületét, valamint a karfunkciós tesztek egy részét (mozgástartomány, fájdalom, fogáserő).

A kontrollcsoport minden eredménymérést az alapállapotban és a 12 hónapos korban, néhány mérésen pedig 3 és 6 hónapos korban átesik. Az eredménymérések magukban foglalják a karkörfogatok, a karban lévő extracelluláris víz és a térfogat mérését, valamint a karfunkciós tesztek egy részét (mozgástartomány, fájdalom, fogáserő), és arra kérik őket, hogy ne végezzenek szándékos változtatásokat a karban. diétát sem kezdeni erősítő edzéssel, amíg a végső intézkedéseket 12 hónappal később be nem fejezik. A végső intézkedések elvégzése után a kontrollcsoport résztvevőinek lehetőségük lesz ugyanabban a beavatkozásban részt venni, amelyet a kezelési csoport résztvevőinek kínálnak, beleértve a YMCA, a Sisters in Shape edzőterem vagy a Pottruck Egészség- és Fitneszközpont 1 éves tagságát.