Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzorális sebészeti reszekció, majd deeszkalált adjuváns IMRT reszekálható p16+ lokálisan előrehaladott szájgaratrákban

2023. május 2. frissítette: Heath Skinner

Fázisú transzorális sebészeti reszekció, majd de-eszkalált adjuváns IMRT vizsgálata reszekálható p16+ lokálisan előrehaladott szájgaratrákban

Ez egy olyan vizsgálat, amelyben a humán papillomavírus (HPV) pozitív szájgaratrákban szenvedő betegeket vizsgálják, akiknek daganatai transzorális műtéttel eltávolíthatók. A műtétet követően a betegeket alacsony, közepes vagy magas kockázatú kategóriába sorolják a daganatok jellemzői alapján. Az alacsony kockázatú betegek (S kar) a műtét után nem részesülnek további kezelésben. A közepes kockázatú betegeket (Arm RT) műtét után intenzitásmodulált sugárterápiával (IMRT) kezelik. A nagy kockázatú betegek (kar CRT) a műtét után IMRT és kemoterápia kombinációját kapják. A betegeket a kezelés befejezése után legfeljebb öt évig követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a II. fázisú vizsgálatot az adjuváns (Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT)) racionális deeszkalációjára tervezték a posztorális műtét (TOS) környezetben egy olyan vizsgálati populációban, amely reszekálható oropharynx carcinomában (p16+) szenvedő betegekből állt, amint azt immunhisztokémiai IHC is megerősítette. teljesítményállapot (PS) 0-1. A betegeket három kategória/kezelési csoport (alacsony, közepes és magas kockázatú) egyikébe sorolják be a legmagasabb kóros kockázati jellemzőik szerint. A sugárzás IMRT technikával történik. A magas kockázatú betegcsoportban csökkentett, de enyhén felgyorsított sugárterápiás (RT) frakcionálási rendet alkalmaznak, 50 Gy-t (HCC 18-034) ciszplatinnal kombinálva, összehasonlítva a standard 66 Gy-vel és ciszplatinnal. Az alacsony kockázatú betegek megfigyelésre térnek át, a közepes kockázatú betegek 15 frakcióban 30 Gy-t, a magas kockázatú betegek pedig 50 Gy-t kapnak 25 frakcióban (a heti egy nap két kezelést tartalmaz), plusz 40 mg/m2 ciszplatint 5-ig. hétig. Azok a betegek, akik nem tolerálják a ciszplatint, karboplatint kapnak helyette.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Samantha Demko, RN, BSN
  • Telefonszám: 412-623-1400
  • E-mail: albesl@upmc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Samantha Demko, RN, BSN
          • Telefonszám: 412-623-1400
          • E-mail: albesl@upmc.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath D Skinner, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Umamaheswar Duvvuri, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Dan Zandberg, MD
        • Alkutató:
          • Simon Chiosea, MD
        • Alkutató:
          • Robert L Ferris, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1 vagy Karnofsky pontszám 80-100.
  • Újonnan diagnosztizált, szövettani vagy citológiailag igazolt SCC vagy differenciálatlan oropharynx carcinoma és reszekálható oropharyngealis betegség.
  • A betegeket képalkotó vizsgálatok alapján úgy kell tekinteni, hogy alkalmasak a TOS-eljárásra, anélkül, hogy távoli metasztázisra utaló jelek vannak.
  • Biopsziával igazolt p16+ oropharynx rák; az invazív laphámsejtes karcinóma szövettani bizonyítéka az elsődleges daganatból vagy a metasztatikus nyirokcsomóból származhat.
  • A HPV-vel kapcsolatos oropharynx karcinóma, amelyet a CLIA által jóváhagyott laboratóriumban végzett immunhisztokémia (IHC) alkalmazásával, p16 fehérje expressziójával határoztak meg.
  • Nincs előzetes sugárzás a kulcscsontok felett.
  • Azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyógyítólag kezelt rosszindulatú daganat szerepel, legalább két évig betegségmentesnek kell lennie, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját, az in situ melanomát (ha teljesen kimetszették) és/vagy a nem melanomás bőrrákot.
  • A regisztrációt megelőző 6 hónapban pangásos szívelégtelenség > NYHA Class II, CVA/TIA, instabil anginás vagy szívinfarktusban szenvedő betegeket kardiológusnak és/vagy neurológusnak kell értékelnie.
  • Elfogadható vese- és májfunkció a regisztrációt megelőző 4 héten belül az előre meghatározottak szerint.

Kizárási kritériumok:

  • A preoperatív képalkotás során nincs bizonyíték kiterjedt vagy „matt/rögzített” patológiás adenopátiára.
  • A kemoterápia teratogén hatása miatt a nők nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak.
  • Nincs olyan interkurrens betegség, amely valószínűleg zavarná a protokollterápiát vagy megakadályozná a műtéti reszekciót.
  • A regisztrációt megelőző 30 napon belül nincs kontrollálatlan cukorbetegség, antibiotikumok ellenére fertőzés vagy magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: S kar (alacsony kockázat)

Alacsony kockázatú betegeknek minősülnek T1-T2 ÉS 0 vagy 1 metasztatikus nyirokcsomók ÉS <3 cm ÉS tiszta (≥3 mm) szegélyek ÉS nincs extracapsularis extenzió (ECE), nincs perineurális invázió ÉS nincs lymphovascularis invázió.

A betegek az oropharyngealis daganat transzorális műtéti reszekcióján esnek át.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: terápiás hagyományos műtét
Daganat(ok) transzorális műtéti reszekciója.
Egyéb: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok.
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Kísérleti: Arm RT (köztes kockázat)

Közepes kockázatú betegek az alábbi jellemzők bármelyikével rendelkeznek: Egy vagy több közeli (<3 mm) szegély, VAGY "minimális" ≤1 mm ECE VAGY 1 vagy több metasztatikus nyirokcsomó >3 cm átmérőjű VAGY 2-4 nyirokcsomó pozitív (≤ 6 cm átmérőjű), VAGY perineurális invázió VAGY lymphovascularis invázió

A betegek az oropharyngealis daganat transzorális műtéti reszekcióján esnek át. A műtétet követően a betegek alacsony dózisú IMRT-t kapnak hetente ötször 3 héten keresztül.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: terápiás hagyományos műtét
Daganat(ok) transzorális műtéti reszekciója.
Egyéb: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok.
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Sugárzás: intenzitás-modulált sugárterápia
Alacsony dózisú IMRT
Más nevek:
  • IMRT
Kísérleti: Karos CRT (nagy kockázatú)

A nagy kockázatú betegek a következő jellemzők bármelyikével rendelkeznek: Egy vagy több pozitív margó VAGY >1 mm ECE VAGY ≥ 5 áttétes nyirokcsomó.

A betegek az oropharyngealis daganat transzorális műtéti reszekcióján esnek át. A műtétet követően a betegek hetente hatszor alacsony dózisú IMRT-t kapnak, és hetente kemoterápiás infúziót (ciszplatint vagy karboplatint) kapnak a sugárterápia során.

A betegek 2 Gy/frakciót kapnak, heti 6 frakciót, az egyes kezelések között legalább 6 órás interfrakciós időközzel:

  • PTV-P50 vagy PTV-N50: 50 Gy 25 frakcióban (2 Gy/fx)
  • PTV-N45: 45 Gy 25 frakcióban (1,8 Gy/fx) a PTV-P50 hangerő egyidejű integrált emelésével.
  • PTV-P30 vagy PTV-N30: 30 Gy 15 frakcióban (2 Gy/fx)
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Carboplat
  • CBDCA
  • JM-8
  • Paraplatin
  • Paraplat
Drog: Ciszplatin
Adott IV.
Más nevek:
  • CDDP
  • DDP
  • CACP
  • CPDD
Eljárás: terápiás hagyományos műtét
Daganat(ok) transzorális műtéti reszekciója.
Egyéb: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok.
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Sugárzás: intenzitás-modulált sugárterápia
Alacsony dózisú IMRT
Más nevek:
  • IMRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődésmentes túlélés (RFS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év (kohorsz esetén)
A kiújulásig eltelt idő, amelyet helyi és/vagy regionális progresszióként határoznak meg (a betegség növekedésének azonosítása azon a területen, ahol először lokalizálódott) és/vagy távoli metasztázisként (a betegség növekedésének azonosítása a betegségtől távoli területen) amely korábban található). A lokális progressziót az elsődleges tumor helyén történő progresszióként határozzák meg. A regionális progressziót a kiürülő nyirokcsomók (jellemzően a nyaki, a retropharyngealis/retrostyloid és a supraclavicularis nyirokcsomók) progressziójaként határozzák meg. A távoli progresszió a tumor kiújulása egy vagy több nem lokális és nem regionális helyen (például csontban, tüdőben, májban stb.). A visszatérő rosszindulatú daganatot a klinikai vizsgálat és a képalkotó leletek alapján határozzák meg. Azokat a betegeket, akik betegségtől mentesek, de más okból meghalnak, cenzúrázzák.
Legfeljebb 2 év (kohorsz esetén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyi regionális ellenőrzés (1 éves kortól)
Időkeret: Akár 1 év
A loko-regionális kontrollt az elsődleges helyen vagy a regionális nyirokerekben nem kiújuló betegek százalékos aránya alapján értékelik (a betegség növekedésének azonosítása), képalkotás és/vagy klinikai vizsgálat alapján.
Akár 1 év
Helyi regionális ellenőrzés (2 éves kortól)
Időkeret: Akár 2 évig
A loko-regionális kontrollt az elsődleges helyen vagy a regionális nyirokerekben nem kiújuló betegek százalékos aránya alapján értékelik (a betegség növekedésének azonosítása), képalkotás és/vagy klinikai vizsgálat alapján.
Akár 2 évig
Távoli metasztázisig eltelt idő (1 éves korban)
Időkeret: Akár 1 év
A távoli metasztázisban szenvedő betegek százalékos aránya (a betegség növekedésének azonosítása a korábban elhelyezkedő területtől távolabbi területen) a képalkotó és/vagy klinikai vizsgálat során. Távoli metasztázisnak minősül a tumor kiújulása egy vagy több nem lokális (az elsődleges daganatnál) és nem regionális (elvezető nyirokrendszeri) helyen, például csontban, tüdőben, májban stb.
Akár 1 év
Távoli metasztázisig eltelt idő (2 évesen)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A távoli metasztázisban szenvedő betegek százalékos aránya (a betegség növekedésének azonosítása a korábban elhelyezkedő területtől távolabbi területen) a képalkotó és/vagy klinikai vizsgálat során. Távoli metasztázisnak minősül a tumor kiújulása egy vagy több nem lokális (az elsődleges daganatnál) és nem regionális (elvezető nyirokrendszeri) helyen, például csontban, tüdőben, májban stb.
Legfeljebb 2 év
Teljes túlélés 1 évnél
Időkeret: Akár 1 év
A teljes túlélést a kezelés kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként mérik.
Akár 1 év
Teljes túlélés 2 év alatt
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A teljes túlélést a kezelés kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként mérik.
Legfeljebb 2 év
A betegek megoszlása ​​a szövettani kockázati jellemzők alapján
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A vizsgálatba bevont összes beteg százalékos aránya az alacsony (S kar), közepes (Arm RT) és magas kockázatú (Arm CRT) csoportokba sorolva. A szövettani kockázati jellemzők a következők: Alacsony kockázat (ARM S) - T1-T2 ÉS 0 vagy 1 metasztatikus nyirokcsomó ÉS <3 cm ÉS tiszta (≥3 mm) szélek ÉS nincs extracapsularis extenzió (ECE), nincs perineurális invázió ÉS nincs lymphovascularis invázió; Közepes kockázat (ARM RT) – Az alábbi jellemzők bármelyike: Egy vagy több közeli (<3 mm) szegély, VAGY "minimális" ≤1 mm ECE VAGY 1 vagy több metasztatikus nyirokcsomó >3 cm átmérőjű VAGY 2-4 pozitív nyirokcsomó (≤ 6 cm átmérőjű), VAGY perineurális invázió VAGY limfovaszkuláris invázió; Magas kockázatú (ARM CRT) – Az alábbi jellemzők bármelyike: Egy vagy több pozitív margó VAGY >1 mm ECE VAGY ≥ 5 áttétes nyirokcsomó.
Legfeljebb 3 év
A PEG cső függőség felmérése
Időkeret: 1 éves korban (kezelés után)
Azon betegek százalékos aránya, akiknek etetőszondája van kar szerint, az alacsony (S kar), a közepes (Arm RT) és a magas kockázatú (kar CRT) csoportban a szájon át végzett reszekciós és adjuváns kezelést követően.
1 éves korban (kezelés után)
A kezeléssel kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: Akár 5 év
A vizsgálati kezeléssel kapcsolatos toxicitást tapasztaló betegek száma a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE v5.0) szerint, az egyes nyomon követések során meghatározott gyakoriság és fokozat szerint összegezve.
Akár 5 év
Életminőség a FACT-HN segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, legfeljebb 2 év a kezelés után
A FACT-HN egy önkitöltős kérdőív. A tételre adott válaszok egy Likert-skála pontszáma 0-tól 4-ig terjed. Az egyéni válaszok összegzése az alskálák pontszámainak kiszámításához, az alskálák pedig az általános összpontszám kiszámításához. A FACT-HN 2 részből áll - FACT-G és FACT-HN. Az alap FACT-G (általános) 27 tételből áll, négy alskálával, beleértve a fizikai jóllétet (pont = 0-28), a szociális/családi jóllétet (pontszám = 0-28), az érzelmi jóllétet (pontszám) = 0-24), és a funkcionális jóllét (pontszám = 0-28), a min/max = 0-108 összpontszámhoz. A FACT-HN 12 fej- és nyakspecifikus elemből áll (0-48). Így a teljes lehetséges pontszám 0-156. Az elemzés tartalmazni fogja a FACT Head & Neck Trial Outcome Indexet, egy összetett pontszámot, amely csak fizikai, funkcionális és FACT-HN-t tartalmaz, így a pontszámok 0-104 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, legfeljebb 2 év a kezelés után
MD Anderson Symptom Inventory-Head & Neck (MDASI-HN)
Időkeret: Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 3 hónapon, 6 hónapon belül, legfeljebb 2 évig a kezelést követően
A betegek által bejelentett nyelésészlelés és teljesítmény az MDASI-HN használatával méri a kezeléssel összefüggő tünetterhelést fej-nyaki rákos betegeknél. A 20 tételből álló MDASI a tünetek súlyosságát és terhelését, valamint a betegek napi tevékenységére gyakorolt ​​hatását méri egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skála segítségével. Ez a műszer 13 fő tünetet és 9 fej-nyak-specifikus elemet tartalmaz. A magasabb pontszámok a funkció jobb észlelését jelzik.
Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 3 hónapon, 6 hónapon belül, legfeljebb 2 évig a kezelést követően
Módosított báriumfecske (MBS) minősítés
Időkeret: Kezelés előtt, 4-8 héttel a műtét után, 6 hónappal és 24 hónappal a kezelést követően
Az MBS-vizsgálatot végző SLP három nyelési eredményt értékel, és a kutatók jelentenek: 1) a gége penetrációja (igen, nem); 2) aspiráció (nem, érzékelhető, csendes) és 3) garatmaradék (nem, < 50%, > 50%). Ezeket univerzális termékeknek választották, amelyekről általában a nyelő klinikusok számoltak be, és amelyekről kimutatták, hogy jelentősen előre jelezték a tüdőgyulladást oropharyngealis rákos betegeknél. Ezen dysphagia végpontok prevalenciáját minden időpontban meg kell becsülni.
Kezelés előtt, 4-8 héttel a műtét után, 6 hónappal és 24 hónappal a kezelést követően
Hangeredmények
Időkeret: Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 1 évvel, legfeljebb 2 évig a kezelést követően
A betegek által bejelentett hangeredményeket a Voice Handicap Index-10 (VHI-10) felmérés segítségével értékelik. A VHI-10 egy páciens önértékelő műszer, amely számszerűsíti a páciensek hangzavarának észlelését. Kiértékeli a páciens fizikai (P), érzelmi (E) és funkcionális (F) hangérzékeléseit, és rendkívül megbízhatónak bizonyult a belső konzisztencia és a teszt-újrateszt stabilitása szempontjából. A VHI-10 egy 10 tételből álló kérdőívet használ, amelyben a páciens bekarikázza azt a választ, amely a legpontosabban tükrözi saját tapasztalatait egy lineáris skálán (a "soha"-tól a "mindig"-ig). A „Mindig” válasz 4 pontot, a „Soha” válasz 0 pontot ér. A fennmaradó lehetőségek 1 és 3 között vannak. Az egyes alskálák összesített pontszámát a rendszer egy összesített pontszámra számítja ki. A páciens értékeit összehasonlítják a közzétett normákkal.
Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 1 évvel, legfeljebb 2 évig a kezelést követően
Teljesítményállapot skála (PSS-HN)
Időkeret: Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, legfeljebb 2 év a kezelés után
A Performance Status Scale (PSS-HN) egy klinikus által minősített műszer, amely 3 kérdésből áll: az étrend normálissága, a nyilvános étkezés/nyelés, valamint a beszéd alskáláinak érthetősége fej-nyaki rákos betegeknél. Mindegyik alskálát 0-tól 100-ig értékelik, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, legfeljebb 2 év a kezelés után
MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI)
Időkeret: Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 1 évvel, legfeljebb 2 évig a kezelést követően
A betegek nyeléssel összefüggő életminőségét az MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) segítségével mérik. Értékeli a páciens nyelési zavarral kapcsolatos fizikai (P), érzelmi (E) és funkcionális (F) észlelését. Az MDADI egy 20 elemből álló kérdőív, amelyben a páciens egy 5 pontos Likert-skálán karikázza be azt a választ, amely a legjobban tükrözi az elmúlt héten szerzett tapasztalatait, és a válaszok a "Teljesen egyetértek"-től kezdve (minden kérdésre 1 pont, kivéve az E7-et és Az F2, ahol 5 pontot kap, az "Egyáltalán nem értek egyet" (5 pont az összes kérdésnél, kivéve az E7 és az F2, ahol 1 pont). Az egyes kérdésekre adott pontszámokat összegzik és átlagolják, így 20-tól (rendkívül alacsony nyelési működés) 100-ig (magas nyelési működés) terjedő összetett pontszámot kapnak.
Kiindulási állapot (kezelés előtt), 4-8 héttel a műtét után, 1 évvel, legfeljebb 2 évig a kezelést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heath Skinner

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heath Skinner, MD, PhD, UPMC Hillman Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCC 22-030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oropharynx rák

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel