Mentőterápia idarubicinnel kiújuló központi idegrendszeri limfómában

Bevételi kritériumok:

• A non-Hodgkin limfóma szövettani vagy citológiai diagnózisa
• A betegség kizárólag a központi idegrendszerben lokalizálódik az első diagnózis és kudarc esetén
• Progresszív vagy visszatérő betegség
• Korábbi kezelés CHT-t és/vagy RT-t tartalmazó HDMTX-szel
• Legalább egy céllézió jelenléte, kétdimenziósan mérhető
• Életkor 18-75 év
• ECOG teljesítményállapot < 3 (1. függelék).
• HIV-betegség vagy immunhiány nem ismert
• HBsAg-negatív és Ab anti-HCV-negatív betegek.
• Megfelelő csontvelő-funkció (plt > 100000 mm3, Hb > 9 g/dl, ANC > 2000 mm3)
• Megfelelő veseműködés (szérum kreatinin < 2-szeres UNL)
• Megfelelő májműködés (SGOT/SGPT <3-szor UNL, bilirubin és alkalikus foszfatáz <2-szer UNL)
• Megfelelő szívműködés (VEF ≥ 50%)
• Bármilyen pszichológiai, családi, szociológiai vagy földrajzi állapot hiánya, amely potenciálisan akadályozza a vizsgálati protokollnak és a nyomon követési ütemtervnek való megfelelést
• Nem terhes és nem szoptató állapot nőknél. Megfelelő fogamzásgátló intézkedések a vizsgálatban való részvétel során a fogamzóképes korú, szexuálisan aktív betegek számára.
• Nincsenek korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganatok más helyeken, kivéve a méhnyak sebészileg gyógyított karcinómáját és a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinómáját és egyéb daganatokat, amelyeknél legalább 5 éve nem mutatkozott betegség.
• Nincs egyidejű kezelés más kísérleti gyógyszerekkel.
• A beteg által a regisztráció előtt aláírt tájékozott beleegyezés