Спасательная терапия идарубицином при рецидивирующей лимфоме ЦНС

Критерии включения:

• Гистологический или цитологический диагноз неходжкинской лимфомы
• Заболевание локализовано исключительно в ЦНС при первом диагнозе и неудаче
• Прогрессирующее или рецидивирующее заболевание
• Предшествующее лечение HDMTX, содержащим CHT и/или RT
• Наличие по крайней мере одного целевого поражения, поддающегося двумерному измерению
• Возраст 18 - 75 лет
• Состояние работоспособности по ECOG < 3 (Приложение 1).
• Отсутствие известных случаев ВИЧ-инфекции или иммунодефицита
• HBsAg-отрицательные и анти-HCV-отрицательные пациенты.
• Адекватная функция костного мозга (plt > 100000 мм3, Hb > 9 г/дл, ANC > 2000 мм3)
• Адекватная функция почек (креатинин сыворотки < 2 раз от ВНЛ)
• Адекватная функция печени (SGOT/SGPT <в 3 раза от ВНЛ, билирубин и щелочная фосфатаза <в 2 раза от ВНЛ)
• Адекватная сердечная функция (VEF ≥ 50%)
• Отсутствие каких-либо психологических, семейных, социологических или географических условий, потенциально препятствующих соблюдению протокола исследования и графика наблюдения.
• Статус не беременных и не кормящих женщин. Адекватные меры контрацепции во время участия в исследовании для сексуально активных пациенток детородного возраста.
• Отсутствие предыдущих или сопутствующих злокачественных новообразований в других местах, за исключением хирургически вылеченной карциномы в области шейки матки и базально- или плоскоклеточного рака кожи и других новообразований без признаков заболевания в течение как минимум 5 лет.
• Не допускается одновременное лечение другими экспериментальными препаратами.
• Информированное согласие, подписанное пациентом перед регистрацией