Salvage-Therapie mit Idarubicin bei rezidivierendem ZNS-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Histologische oder zytologische Diagnose eines Non-Hodgkin-Lymphoms
• Die Krankheit war bei der Erstdiagnose und dem Scheitern ausschließlich im ZNS lokalisiert
• Fortschreitende oder wiederkehrende Erkrankung
• Vorherige Behandlung mit HDMTX, das CHT und/oder RT enthält
• Vorhandensein mindestens einer Zielläsion, zweidimensional messbar
• Alter 18 - 75 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus < 3 (Anhang 1).
• Keine bekannte HIV-Erkrankung oder Immunschwäche
• HBsAg-negative und Ab-anti-HCV-negative Patienten.
• Ausreichende Knochenmarksfunktion (plt > 100.000 mm3, Hb > 9 g/dl, ANC > 2.000 mm3)
• Ausreichende Nierenfunktion (Serumkreatinin < 2-fache UNL)
• Ausreichende Leberfunktion (SGOT/SGPT < 3-fach UNL, Bilirubin und alkalische Phosphatase < 2-fach UNL)
• Ausreichende Herzfunktion (VEF ≥ 50 %)
• Fehlen jeglicher psychischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Umstände, die möglicherweise die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans behindern könnten
• Nicht schwangerer und nicht stillender Status für weibliche Patienten. Angemessene Verhütungsmaßnahmen während der Studienteilnahme für sexuell aktive Patienten im gebärfähigen Alter.
• Keine früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen an anderen Stellen, mit Ausnahme von chirurgisch geheilten Karzinomen an der Gebärmutterhalsstelle und Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut und anderen Neoplasien ohne Anzeichen einer Erkrankung seit mindestens 5 Jahren.
• Keine gleichzeitige Behandlung mit anderen experimentellen Arzneimitteln.
• Vom Patienten vor der Registrierung unterzeichnete Einverständniserklärung