Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nozokomiális fertőzések megelőzési kísérlete neutropeniás koraszülötteknél G-CSF-fel

2007. november 28. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Nozokomiális fertőzések megelőzési vizsgálata neutropéniás koraszülötteknél G-CSF-fel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bayonne, Franciaország
        • Xavier Hernandorena
      • Besancon, Franciaország
        • Alain Menget
      • Bordeaux, Franciaország
        • Jean-Louis Demarquez
      • Caen, Franciaország
        • Bernard Guillois
      • Calais, Franciaország
        • Marie Thieuleux
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • André Labbe
      • Dijon, Franciaország
        • Jean-Bernard Gouyon
      • Grenoble, Franciaország
        • Pierre Andrini
      • Strasbourg, Franciaország
        • Jean Messer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

< 33 hetes GA neutropeniás az élet első 3 hetében legalább 24 órán keresztül, és nem fertőzött a felvétel időpontjában < 35, ha születési súlya < 1500 g

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: groupe filigrasztin
Drog: filgrasztim
A G-CSF-et (filigrasztint) intravénásan adjuk be 10 µg/kg/nap mennyiségben 3 napon keresztül. Az infúzió a gyermek súlyától függően 20-40 percig tart, és a készítményt 5%-os szőlőcukorral kell hígítani.
PLACEBO_COMPARATOR: csoportos placebo
Drog: dextróz 5%
A placebót (dextróz 5%) intravénásan adják be 0,66 ml/kg mennyiségben, 3 egymást követő napon. Az infúzió 20-40 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fertőzés nélküli túlélés a kezelés után 4 héttel
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fertőzésmentes túlélés a kezelést követő 2 hétben, mortalitás, neutrofilek növekedése, szeptikus események száma, krónikus tüdőbetegség előfordulása, necrotizáló enterocolitis, agyi us-rendellenességek, retinopátia, kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Messer, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2712
  • 0203222

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neutropénia koraszülötteknél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel