Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kokain és a hangulati zavarok integrált kezelése – 1

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

ERP-8654 – A kokain és a hangulati zavarok integrált kezelése

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a kognitív viselkedésterápia és a bupropion-hidroklorid segít-e a depressziós kokainhasználóknak csökkenteni vagy abbahagyni a kokainhasználatot, és javítani a hangulatukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E tanulmány globális célja egy „integrált” kezelési megközelítés értékelése a komorbid unipoláris depresszióban szenvedő kokainfüggő betegek számára. Feltételezhető, hogy egy kognitív-viselkedési pszichoterápia, amely mindkét rendellenességet megcélozza, egy farmakoterápiával, azaz a bupropionnal kombinálva, várhatóan a legjobb fedezetet nyújtja a kettős rendellenességekre, és így maximalizálja a kezelési eredményeket. Pontosabban, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot fogunk végezni, amelyben a résztvevők véletlenszerű besorolása a négy kezelési körülmény egyikébe tartozik, teljes 2x2-es faktorális kutatási terv szerint. Az egyik független változó a farmakoterápia (bupropion kontra placebo); a másik független változó a pszichoterápia lesz (integrált CBT kontra klinikai menedzsment). A vizsgálatba 140 kokainfüggő beteget vonnak be, akiknek komorbid major depresszív zavara van. Másodlagos cél a depresszív betegség tüneteinek „elsődleges” és „másodlagos” paradigmáinak további tisztázása kokainfüggő felnőtteknél, valamint annak jobb megértése, hogy ez a különbségtétel hogyan befolyásolja a kezelés kimenetelét. Ezt úgy érik el, hogy bevonják az anyagok által kiváltott hangulatzavarban szenvedő betegek almintáját. Összességében ez a javaslat megvizsgálja egy új, integrált kezelési modell megvalósíthatóságát és relatív hatékonyságát a kettős diagnózisú betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

140

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Sci Cntr Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általában fizikailag egészséges
  • 18-55 éves korig
  • A DSM-IV kritériumai szerint megfelel a kokainfüggőségnek
  • A DSM-IV kritériumai szerint megfelel a súlyos depressziós rendellenességnek vagy az anyag által kiváltott depressziós rendellenességnek.
  • Hajlandó és tud részt venni a 12 hetes kezelési vizsgálatban és egy éves követésben.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató.
  • A vizsgálati gyógyszerrel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek szedése (MAO-gátlók, görcsoldók, haloperidol, fenotiazinok, szelegilin, érzéstelenítők
  • Más pszichiátriai diagnózisa terápiát vagy gyógyszeres kezelést igényel.
  • Fizikailag opiát- vagy alkoholfüggő.
  • Jelenleg bupropion-hidrokloriddal kezelik (pl. Zyban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kokain vizelet-toxikológiája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joy Schmitz, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós zavar, őrnagy

3
Iratkozz fel