A vese- és kardiovaszkuláris végpontok kanadai prevenciós vizsgálata (CanPrevent)

A kísérleti tanulmány két szakaszból áll. Az első szakasz célja, hogy adatokat szolgáltasson néhány kulcsfontosságú pontról, amelyekkel foglalkozni kell a CIHR és az NHLBI jövőbeli finanszírozási kérelmei előtt. Ezeket a pályázatokat jelenleg 2005 őszére tervezik. A kísérleti tanulmány második szakaszának célja a teljes vizsgálat sikeres befejezésének lehetőségének pontosabb megállapítása azáltal, hogy megvizsgálja a szennyeződés kérdését, valamint azt, hogy a beavatkozás képes-e különbséget generálni a csoportok között a hatékony terápiák alkalmazása és a fertőzések ellenőrzése tekintetében. módosítható kockázati tényezők vagy köztes változók a klinikai végpontokhoz vezető ok-okozati útvonalon a teljes körű vizsgálatban. A második szakasz foglalkozik a kísérleti beavatkozás működésének alaposabb leírásával is. Végül, a kísérleti tanulmány második szakaszában a randomizált vizsgálati csoportokat összehasonlítják a rövid távú életminőségi eredmények tekintetében.

1. fázis

1. Mennyi ideig tart 100 beteg toborzása vizsgálati helyszínen?
2. Mely toborzási stratégiák a leghatékonyabbak?
3. Hogyan viszonyulnak a felvett személyek kiindulási jellemzői a hivatkozott populációkhoz és a krónikus krónikus betegségben szenvedő általános populációhoz?
4. Hogyan működik együtt a nefrológus és a nővér az intervenciós csoportba tartozók ellátásában?
5. Milyen jellegű az ápolónők és az orvosok által az intervenciós csoportba tartozóknak nyújtott ellátás?
6. A vizsgálati nővér képes kezelni a betegterhelést?
7. Mennyi idő és erőforrás szükséges a) ellátáshoz, b) tanulmányi mérések elvégzéséhez?
8. Mérhetők-e a felhasznált egészségügyi erőforrások gazdasági elemzéshez?

fázis II

1. Mennyi a veszteség aránya a nyomon követés során?
2. Mi az elsődleges kimenetelű esemény arányának általános becslése?

3. Egy év utánkövetés alapján mi a különbség a vizsgált csoportok között a következők tekintetében:

   1. Alkalmazott protokoll beavatkozások (szennyezettség becslése)
   2. Arány i) dohányzás; és a ii) BP, iii) lipid, iv) cukorbetegség, v) vérszegénység, vi) acidózis, vii) ásványianyag-anyagcsere-célok elérésének aránya
   3. Életminőség
   4. Az ellátással való elégedettség Randomizált, párhuzamos, kétcsoportos, multicentrikus klinikai vizsgálat CKD-s betegeken, cukorbetegséggel vagy proteinuriával vagy anélkül. A szándék az, hogy a kísérleti tanulmányt a teljes körű kísérletbe tegyék, ha magát a kísérletet sikeresnek ítélik. A potenciális résztvevők azonosítására előnyben részesítenek egy laboratóriumi esetmeghatározási módszert. Ezt szükség esetén gyakorlaton alapuló esetmegállapítási megközelítésekkel egészítik ki a reprezentatív populáció toborzásának biztosítása érdekében. A véletlenszerűsítés központi számítógépes telefonos eljárással történik. A rétegződés a cukorbetegség és a proteinuria központja és jelenléte alapján történik. A beavatkozás egy protokoll által vezérelt, több kockázati tényező és krónikus betegség ellátási modell-szerű megközelítésből áll, amelyet képzett ápoló végez, nefrológus támogatásával, és egy nefrológiai klinikához hasonló környezetben zajlik majd.