A topiramát és a placebo hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása az ismeretlen okok miatti tremor kezelésében.

Az esszenciális tremor a remegés nagyon gyakori formája, amely az emberek legfeljebb 5%-ánál fordul elő. Lehet, hogy öröklődik. A betegek 90% -ánál a remegés a kezekben van; azonban lehet a fejben, a hangban, a lábakban, az állkapocsban és a nyelvben is. Az esszenciális tremor a propranolol vérnyomáscsökkentő vagy a primidon görcsoldó gyógyszerrel kezelhető. Ezeknek a gyógyszereknek a hátránya, hogy idővel elveszítik hatékonyságukat, és mellékhatásokat okozhatnak. A kutatók úgy vélik, hogy a topiramát, egy rohamellenes gyógyszer, hatékony lehet az esszenciális tremor kezelésében. Ebben a kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban az esszenciális tremorban szenvedő betegek alacsony dózisú topiramáttal (25 milligramm) vagy placebóval kezdik. Az adagot 12 hét alatt fokozatosan emelik napi maximum 400 milligrammra, két részre osztva. Ezután minden beteg a következő 12 hétben a megállapított adagnál marad. A vizsgálat következő szakaszában a betegek lassan csökkentik az adagot, amíg abba nem hagyják a vizsgált gyógyszer szedését, majd a betegeknek lehetőségük van akár 600 milligramm topiramát (nem placebó) szedésére a kezelés 14 hetes meghosszabbítása során. tanulmány. Ezt a tanulmányt annak a hipotézisnek a vizsgálatára tervezték, miszerint a topiramát hatásosabb lesz a placebónál az esszenciális tremor kezelésében, amelyet a Tremor klinikai értékelési skálája (TRS) mértek, és jól tolerálható. A TRS egy három részből álló skála, amely méri a tremor helyét/súlyosságát, meghatározott motoros feladatokat/funkciókat, valamint a tremorból eredő funkcionális fogyatékosságokat. A vizsgálat során a biztonsági értékeléseket értékelik.

Topiramát vagy placebo, 25 mg-os adaggal kezdve, majd 12 hét alatt fokozatosan napi 400 mg-ra emelték (két 100 mg-os tabletta szájon át naponta kétszer), és ezt az adagot 12 hétig folytatták a fenntartó fázisban; legfeljebb 600 milligramm topiramátot a nyílt fázisban.