Srovnání účinnosti a bezpečnosti topiramátu versus placebo při léčbě třesu neznámé příčiny.

Esenciální třes je velmi častá forma třesu, vyskytuje se až u 5 % lidí. Může být zděděno. U 90 % pacientů je třes v rukou; může však být také v hlavě, hlasu, nohách, čelisti a jazyku. Esenciální třes lze léčit lékem na krevní tlak propranololem nebo lékem proti záchvatům primidonu. Nevýhodou těchto léků je, že mají tendenci ztrácet účinnost v průběhu času a mohou způsobit vedlejší účinky. Vědci se domnívají, že topiramát, lék proti záchvatům, může být účinný při léčbě esenciálního třesu. V této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii pacienti s esenciálním třesem začnou s nízkou dávkou topiramátu (25 miligramů) nebo placeba. Dávka bude postupně zvyšována v průběhu 12 týdnů na maximálně 400 miligramů denně, užívaná ve dvou dílčích dávkách. Poté bude každý pacient pokračovat na stanovené dávce po dobu následujících 12 týdnů. Během další fáze studie budou pacienti pomalu snižovat dávku, dokud nepřestanou užívat studovaný lék, poté mají pacienti možnost užívat až 600 miligramů topiramátu (nikoli placebo) během 14týdenního prodloužení studie. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala hypotézu, že topiramát bude účinnější než placebo v léčbě esenciálního třesu, jak bylo měřeno pomocí klinické hodnotící škály pro třes (TRS) a je dobře snášen. TRS je třídílná škála, která měří lokalizaci/hodnocení závažnosti třesu, hodnocení specifických motorických úkolů/funkcí a funkční postižení vyplývající z třesu. Hodnocení bezpečnosti se hodnotí v průběhu studie.

Topiramát nebo placebo, počínaje dávkou 25 mg, poté postupně zvyšovány během 12 týdnů až na 400 mg denně (dvě 100mg tablety užívané ústy dvakrát denně) a v udržovací fázi pokračovat v této dávce po dobu 12 týdnů; až 600 miligramů topiramátu v otevřené fázi.