- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00240123
Benadryl szedáció hatása ERCP vagy EUS alatt
2015. szeptember 16. frissítette: University of Rochester
A difenhidramin szedáció hatása endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfia (ERCP) vagy endoszkópos ultrahang (EUS) során
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Benadryl hozzáadása javítja-e a szedációt azoknál a betegeknél, akiket ERCP vagy EUS eljárásokra terveztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endoszkópiához használt szokásos nyugtatók a meperidin (Demerol) és a midazolam (Versed).
A benadrilt (difenhidramint) gyakran alkalmazzák ezen gyógyszerek mellett a szedáció javítása érdekében.
Kevés publikált információ áll rendelkezésre a difenhidramin tudatos szedációban történő alkalmazásáról.
Felismerték, hogy bizonyos betegeknek olyan jellemzői vannak, amelyek előrevetítik a nehéz szedációt, például a vényköteles nyugtatók szedését vagy az erős alkoholfogyasztást.
Ezenkívül az elhúzódó eljárások, mint az ERCP és az EUS, nagyobb dózisú nyugtatókat igényelnek.
A difenhidramin javíthatja a szedáció minőségét endoszkópos retrográd cholangio-pancreatography (ERCP) vagy endoszkópos ultrahang (EUS) eljárásokon áteső betegeknél.
A rendszer felkéri Önt, hogy vegyen részt rajta, mert már a tervek szerint átesik ezen eljárások valamelyikén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 18 és 65 év közötti betegek, akik ambuláns ERCP-re vagy EUS-re jelentkeznek a Strong Memorial Hospital Endoszkópos Központjában
Kizárási kritériumok:
- Allergia difenhidraminra, szűk zugú glaukóma vagy beleegyezési képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Helyreállítási pontszám
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A szedáció minősége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benedict Maliakkal, MD, University of Rochester Medical Center, Digestive and Liver Disease Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
A tanulmány befejezése
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, emésztés
- Patológiai állapotok, anatómiai
- A bőr megnyilvánulásai
- Epeúti betegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Calculi
- Cholelithiasis
- Cholecystolithiasis
- Hiperbilirubinémia
- Hasi fájdalom
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Epekövesség
- Sárgaság
- Epehólyag betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Antiallergén szerek
- Alvássegítők, Gyógyszerészeti
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Difenhidramin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10454 (UCSF-Mount Zion)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Benadryl kontra Placebo
-
Maastricht Radiation OncologyUniversity of Pennsylvania; Philipps University Marburg Medical Center; University...BefejezveKarcinóma, a fej és a nyak laphámsejtjeHollandia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktív, nem toborzóGerinc deformitásBelgium
-
St. Justine's HospitalMég nincs toborzásGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosisKanada
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezve
-
Hospital Raja Permaisuri BainunBefejezve
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
Bandim Health ProjectAarhus University Hospital; Rigshospitalet, DenmarkBefejezveHalálozás | Kórházi ápolás | MellékhatásokBissau-Guinea
-
The VA Western New York Healthcare SystemIsmeretlen
-
Meir Medical CenterBefejezveAkut hasnyálmirigyIzrael
-
Orthopaedische Klinik Koenig-Ludwig-HausIsmeretlen