Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Benadryl szedáció hatása ERCP vagy EUS alatt

2015. szeptember 16. frissítette: University of Rochester

A difenhidramin szedáció hatása endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfia (ERCP) vagy endoszkópos ultrahang (EUS) során

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Benadryl hozzáadása javítja-e a szedációt azoknál a betegeknél, akiket ERCP vagy EUS eljárásokra terveztek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endoszkópiához használt szokásos nyugtatók a meperidin (Demerol) és a midazolam (Versed). A benadrilt (difenhidramint) gyakran alkalmazzák ezen gyógyszerek mellett a szedáció javítása érdekében. Kevés publikált információ áll rendelkezésre a difenhidramin tudatos szedációban történő alkalmazásáról. Felismerték, hogy bizonyos betegeknek olyan jellemzői vannak, amelyek előrevetítik a nehéz szedációt, például a vényköteles nyugtatók szedését vagy az erős alkoholfogyasztást. Ezenkívül az elhúzódó eljárások, mint az ERCP és az EUS, nagyobb dózisú nyugtatókat igényelnek. A difenhidramin javíthatja a szedáció minőségét endoszkópos retrográd cholangio-pancreatography (ERCP) vagy endoszkópos ultrahang (EUS) eljárásokon áteső betegeknél. A rendszer felkéri Önt, hogy vegyen részt rajta, mert már a tervek szerint átesik ezen eljárások valamelyikén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18 és 65 év közötti betegek, akik ambuláns ERCP-re vagy EUS-re jelentkeznek a Strong Memorial Hospital Endoszkópos Központjában

Kizárási kritériumok:

  • Allergia difenhidraminra, szűk zugú glaukóma vagy beleegyezési képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Helyreállítási pontszám

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A szedáció minősége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benedict Maliakkal, MD, University of Rochester Medical Center, Digestive and Liver Disease Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Benadryl kontra Placebo

3
Iratkozz fel