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Effetto della sedazione Benadryl durante ERCP o EUS

16 settembre 2015 aggiornato da: University of Rochester

Effetto della sedazione con difenidramina durante la colangio-pancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) o l'ecografia endoscopica (EUS)

Lo scopo dello studio è determinare se l'aggiunta di Benadryl migliora la sedazione per i pazienti programmati per sottoporsi a procedure ERCP o EUS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soliti sedativi usati per l'endoscopia sono la meperidina (Demerol) e il midazolam (Versed). Benadryl (difenidramina) viene spesso utilizzato in aggiunta a questi farmaci nel tentativo di migliorare la sedazione. Ci sono poche informazioni pubblicate sull'uso della difenidramina nella sedazione cosciente. È riconosciuto che alcuni pazienti hanno caratteristiche che preannunciano una sedazione difficile come l'uso di sedativi su prescrizione o il consumo eccessivo di alcol. Inoltre, procedure prolungate come ERCP ed EUS richiedono dosi più elevate di sedativi. La difenidramina può migliorare la qualità della sedazione nei pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) o ecografia endoscopica (EUS). Ti viene chiesto di partecipare perché sei già programmato per sottoporti a una di queste procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si presentano per ERCP o EUS ambulatoriale presso il Strong Memorial Hospital Endoscopy Center

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla difenidramina, glaucoma ad angolo chiuso o incapacità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio di recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della sedazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Benedict Maliakkal, MD, University of Rochester Medical Center, Digestive and Liver Disease Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10454 (UCSF-Mount Zion)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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