Kísérlet a telmizartán (40-80 mg PO naponta egyszer) vagy a ramipril (5-10 mg PO naponta egyszer) vese endothel diszfunkciójára gyakorolt ​​hatásának összehasonlítására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hipertóniás betegeknél

Ezt a vizsgálatot véletlen besorolású, kettős vak, kettős próba nélküli, párhuzamos csoportként tervezték 2-es típusú cukorbetegségben és normo- vagy mikroalbuminuriában szenvedő hipertóniás betegekben, 9 hetes kezelési időszak alatt.

4 hetes bevezetői időszak után a betegeket véletlenszerűen besorolják valamelyik kezelési csoportba, és 40-80 mg Telmisartan-t vagy 5-10 mg Ramiprilt kapnak. A kezelési rend egy kényszerített titrálás, ahol az alacsonyabb dózist 3 hétig adják, és a magasabb adagot a kezelési időszak hátralévő részében, ami összesen 9 hetes kezelést jelent. A kezelés időtartama alatt 3 látogatást terveznek a vizsgálónál a vérnyomás, a vesefunkciós paraméterek és a biztonság ellenőrzése érdekében. Ezenkívül a vese érrendszerének endothel funkciójának paramétereit a nefrológiai clearance-vizsgálat és az L-NMMA-val történő provokáció alapján mérik a kiinduláskor és 9 hetes kezelés után.

Tanulmányi hipotézis:

A vizsgálat feltáró jellegéből adódóan azt az elsődleges célt, hogy értékeljék az L-NMMA infúzióra adott válasz RPF-re gyakorolt ​​hatását a kiinduláskor és a 80 mg-os telmizartánnal vagy 10 mg-os ramipril-kezelés 9 hetes kezelését követően, nem tervezték, hogy a szakértők foglalkozzanak. előre meghatározott hipotézisek tesztje.

Összehasonlítás(ok):

Az L-NMMA infúzióra adott válaszként az RPF kiindulási értéktől (4. látogatás) a kezelés végéig (7. vizit) bekövetkezett változást az L-NMMA infúzió előtti (S1) és az L-NMMA végére bekövetkezett változásként kellett kiszámítani. NMMA infúzió (S2). A kezelési csoportok összehasonlítását a kovariancia-analízis (ANCOVA) segítségével kellett elvégezni, az összevont központot és a kezelést fő hatásként, valamint az RPF-et (az L NMMA infúzióra adott válaszként) a kiinduláskor, mint kovariánst. A kezelt csoportok különbségét, a modellben szereplő egyéb tényezőkhöz igazítva, a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallummal (CI) és statisztikai szignifikancia teszttel kellett bemutatni. A modellt a kezelési csoporton belüli változások elemzésére is használni kívántuk.