제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자의 신장 내피 기능 장애에 대한 Telmisartan(40-80mg PO 1일 1회) 또는 Ramipril(5-10mg PO 1일 1회)의 효과를 비교하기 위한 시험

이 연구는 9주간의 치료 기간 동안 제2형 당뇨병과 정상 또는 미세 알부민뇨가 있는 고혈압 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 평행 그룹으로 설계되었습니다.

4주 준비 기간 후, 환자는 치료군 중 하나로 무작위 배정되어 Telmisartan 40 - 80mg 또는 Ramipril 5 - 10mg을 투여받습니다. 치료 요법은 3주 동안 더 낮은 용량을 투여하고 나머지 치료 기간 동안 더 높은 용량을 투여하여 총 9주간의 치료를 하는 강제 적정입니다. 치료 기간 동안 혈압, 신장 기능 매개변수 및 안전성을 조절하기 위해 조사관을 3회 방문할 예정입니다. 또한, 신장학적 클리어런스 조사 및 L-NMMA 도발에 기초한 신장 맥관구조의 내피 기능 매개변수를 기준선 및 치료 9주 후에 측정할 것이다.

연구 가설:

시험의 탐색적 특성으로 인해 기준선에서 그리고 텔미사르탄 80mg 또는 라미프릴 10mg을 사용한 치료 9주 후 L-NMMA 주입에 대한 반응에서 RPF에 대한 효과를 평가하는 일차 목표는 미리 지정된 가설의 테스트.

비교:

L-NMMA 주입에 대한 반응으로 기준선(방문 4)에서 치료 종료(방문 7)까지의 RPF의 변화는 L-NMMA 주입 전(S1)부터 L-NMMA 주입 종료까지의 변화로 계산되었습니다. NMMA 주입(S2). 치료 그룹의 비교는 주 효과로 통합 센터 및 치료를 포함하는 공분산 분석(ANCOVA) 및 기준선에서 RPF(L NMMA 주입에 대한 반응)를 공변량으로 사용하여 이루어졌습니다. 모델의 다른 요인에 대해 조정된 치료 그룹 차이는 해당 95% 신뢰 구간(CI) 및 통계적 유의성 테스트로 제시되었습니다. 이 모델은 또한 치료 그룹 내 변화에 대한 분석 결과를 제공하는 데 사용되었습니다.