Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fekvőbeteg-vizsgálat 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

2012. május 31. frissítette: GlaxoSmithKline

Véletlenszerű, nyílt, placebo-kontrollos, ismételt dózisú vizsgálat a napi kétszer 7 napon át szubkután beadott 5 mikrogramm exenatid farmakokinetikájának és farmakodinámiájának felmérésére egészséges, normál önkénteseknél és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat egy placebo-kontrollos vizsgálat egészséges, normál alanyokon és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken egyaránt, hogy felmérjék az exenatid szintjét a véráramban 7 napon át tartó adagolás esetén, és hogy felmérjék a gyógyszer hatását a különböző anyagokra vér. Az értékelések magukban foglalják az ismételt vérvételt és az esetleges mellékhatások megfigyelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegsége van, amelyet legalább három hónapja diagnosztizáltak
  • vagy (1) nem szed gyógyszert a cukorbetegségére, vagy (2) metformint, egy szulfonilureát vagy metformint és egy szulfonilureát kell szednie.
  • hajlandónak kell lennie kimosni ezeket a gyógyszereket a vizsgálat megkezdése előtt 14 napig
  • bizonyos kritériumoknak megfelelő vérvizsgálattal kell rendelkeznie (például összkoleszterin < 240 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

  • a cukorbetegségen kívül nem lehet más súlyos betegsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Farmakodinámiás mérések az adagolás 7 napján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Farmakokinetikai mérések az adagolás 7 napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GLP105330

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel