Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slutenstudie på patienter med typ 2-diabetes mellitus

31 maj 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En randomiserad, öppen, placebokontrollerad, upprepad dosstudie för att bedöma farmakokinetiken och farmakodynamiken för 5 mikrogram exenatid administrerat subkutant två gånger dagligen i 7 dagar hos friska normala frivilliga och hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Denna studie är en placebokontrollerad studie på både friska normala försökspersoner och patienter med typ 2-diabetes mellitus för att bedöma nivåerna av exenatid i blodomloppet när det ges under 7 dagar, och för att bedöma effekten denna medicin har på olika substanser i blod. Bedömningar inkluderar upprepade blodprover och övervakning av eventuella biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har typ 2-diabetes mellitus som har diagnostiserats i minst tre månader
  • måste ta antingen (1) ingen medicin för sin diabetes eller (2) tar metformin, en sulfonylurea eller metformin och en sulfonylurea
  • måste vara villig att tvätta bort dessa mediciner i 14 dagar innan studiens start
  • måste ha blodprov som uppfyller vissa kriterier (till exempel totalkolesterol < 240 mg/dL)

Exklusions kriterier:

  • får inte ha någon annan allvarlig sjukdom än diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Farmakodynamiska mätningar under 7 dagars dosering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Farmakokinetiska mätningar under 7 dagars dosering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2005

Första postat (Uppskatta)

1 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GLP105330

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på exenatid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera