- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00262275
Optimális vérlemezke-gátlás koszorúér bypass műtét után
2016. január 21. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Optimális vérlemezke-gátlás koszorúér bypass műtét után: Véletlenszerű vizsgálat a vérlemezke-aggregáció összehasonlításával alacsony, közepes dózisú aszpirin és klopidogrél alkalmazásával
A különböző dózisú aszpirin thrombocyta-aggregációra kifejtett hatásának vizsgálatára, valamint az aszpirinrezisztencia lehetséges mechanizmusainak meghatározására az alacsony, közepes dózisú aszpirin és a clopidogrel (egy alternatív thrombocyta-aggregáció) hatását kívánjuk összehasonlítani koszorúér bypass műtét utáni betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB3 8RE
- Papworth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elsődleges elektív koszorúér bypass műtétre várjuk a 18-80 év közötti, tájékozott beleegyező nyilatkozatot tevő betegeket.
Kizárási kritériumok:
Preoperatív kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél nem hagyták abba az aszpirin szedését 7 nappal a műtét előtt
- egyidejűleg NSAID-kezelésben részesülő betegek
- olyan betegek, akiknek anamnézisében vérlemezke-rendellenesség, lépeltávolítás vagy hematológiai rendellenesség szerepel
- aszpirin által kiváltott asztmában szenvedő betegek
- betegek, akiknél bármilyen ellenjavallat van az aszpirinre (GI-vérzés)
- olyan betegek, akik olyan gyógyszert szednek, amely súlyos gyógyszerkölcsönhatást okozhat az aszpirinnel (warfarinnal)
- Fogamzóképes korú nők
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Ha a tájékozott beleegyezés nem szerezhető
- Ha a konzultáns sebész vagy aneszteziológus bármilyen okból megfelelőnek tartja
Operatív kizárási feltételek:
• Egyidejű eljárások
Posztoperatív kizárási kritériumok:
- vérlemezke transzfúzióban részesülő betegek
- NSAID-okat kapó betegek
- az intraaorta ballonpumpa támogatásának követelménye
- az extubálás sikertelensége 24 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Lim, MB ChB, MSc, MRCS, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lim E, Cornelissen J, Routledge T, Kirtland S, Charman SC, Bellm S, Munday H, Khan O, Masood I, Large S. Clopidogrel did not inhibit platelet function early after coronary bypass surgery: A prospective randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Sep;128(3):432-5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2004.03.007.
- Lim E, Cornelissen J, Routledge T, Ali A, Kirtland S, Sharples L, Sheridan K, Bellm S, Munday H, Large S. Biological efficacy of low versus medium dose aspirin after coronary surgery: results from a randomized trial [NCT00262275]. BMC Med. 2006 May 22;4:12. doi: 10.1186/1741-7015-4-12.
- Lim E, Carballo S, Cornelissen J, Ali ZA, Grignani R, Bellm S, Large S. Dose-related efficacy of aspirin after coronary surgery in patients With Pl(A2) polymorphism (NCT00262275). Ann Thorac Surg. 2007 Jan;83(1):134-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.08.002.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2005. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Purinerg P2Y receptor antagonisták
- Purinerg P2-receptor antagonisták
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Aszpirin
- Clopidogrel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LREC 01/624
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aspirin, Clopidogrel
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCMegszűnt
-
Ospedale San DonatoBefejezve
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenMegszűntA koszorúér-betegségNémetország
-
University of PecsBefejezveAkut koronária szindrómaMagyarország
-
Creighton UniversityBefejezve
-
Khon Kaen UniversityBefejezve
-
Ruhr University of BochumBefejezveA koszorúér-betegségNémetország
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveTöbbszörös fogyatékosság | CsontritkulásFranciaország
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve