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Inhibition plaquettaire optimale après un pontage coronarien

21 janvier 2016 mis à jour par: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Inhibition plaquettaire optimale après un pontage aorto-coronarien : un essai randomisé comparant l'agrégation plaquettaire à l'aide d'aspirine à faible et moyenne dose et de clopidogrel

Pour étudier l'effet de différentes doses d'aspirine sur l'agrégation plaquettaire et pour déterminer les mécanismes possibles de résistance à l'aspirine, nous avons l'intention de comparer les effets de l'aspirine à faible dose et moyenne avec le clopidogrel (un agent antiplaquettaire alternatif) chez les patients après un pontage coronarien. chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB3 8RE
        • Papworth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Nous avons l'intention d'inviter des patients âgés de 18 à 80 ans devant subir un pontage aortocoronarien électif primaire, capables de donner leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion préopératoire :

  • les patients qui n'ont pas arrêté l'aspirine 7 jours avant la chirurgie
  • patients sous AINS concomitants
  • patients ayant des antécédents de troubles plaquettaires, de splénectomie ou de troubles hématologiques
  • patients souffrant d'asthme induit par l'aspirine
  • les patients présentant des contre-indications à l'aspirine (saignement gastro-intestinal)
  • les patients qui prennent des médicaments pouvant entraîner une interaction médicamenteuse grave avec l'aspirine (warfarine)
  • Femmes en âge de procréer
  • Patients de moins de 18 ans
  • Si le consentement éclairé ne peut être obtenu
  • Si pour une raison quelconque le chirurgien consultant ou l'anesthésiste le juge approprié

Critères d'exclusion opérationnels :

• Procédures concomitantes

Critères d'exclusion postopératoire :

  • patients qui reçoivent une transfusion de plaquettes
  • patients qui reçoivent des AINS
  • exigence d'un support de pompe à ballonnet intra-aortique
  • échec de l'extubation dans les 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Lim, MB ChB, MSc, MRCS, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2005

Première publication (Estimation)

6 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LREC 01/624

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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